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xhj0631

至尊木虫 (职业作家)


[资源] 审评中心研讨班讲义(杭州)-CTD相关要求

药物研发与评价研讨班
--格式化申报资料(CTD)及对研发和审评的相关要求


2011年第12期(杭州)


目 录


CTD格式申报对药品研发和审评的影响………………黄晓龙

原料药生产工艺及特性鉴定资料要求解读……………何伍

原料药质量控制及稳定性资料要求解读……………… 马磊

制剂处方工艺要求解读……………………………… 魏农农

生产工艺关键环节性的研究与确定…………………… 童成

制剂质量控制及稳定性资料要求解读……………… 霍秀敏

主要研究信息汇总表要求解读……………………… 张哲峰

国际注册中CTD申报的经验分享…………………… 林丽红

CDE申报资料电子提交现状及eCTD提交展望…………董江萍
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独处

新虫 (初入文坛)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

en ,不错,正需要,雪中送炭
66楼2011-11-28 10:54:41
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易想天开

木虫 (正式写手)


★★★ 三星级,支持鼓励

谢谢分享,学习中
2楼2011-10-08 11:28:11
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kalronxiao

银虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

资料很好,新鲜热辣!
3楼2011-10-08 11:33:00
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ljwtl

金虫 (小有名气)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

谢谢分享,学习中
4楼2011-10-08 15:37:23
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简单回复
ahui68611楼
2011-10-10 14:35   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
lqianl13楼
2011-10-10 17:10   回复  
五星好评  顶一下,感谢分享!
2011-10-10 19:12   回复  
三星好评  顶一下,感谢分享!
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