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1289622木虫 (正式写手)
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[求助]
生物样品数据处理问题
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生物样品RSD多少合格？ 生物样品数据处理都有哪些？ 药物的动力学数据应该考察那些数据?用statistica软件怎样处理？ 第一次用不知道怎样处理数据！！ |
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【答案】应助回帖
1289622(金币+5, 博学EPI+1): 2011-11-11 11:27:39
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对于第一项，我认为跟样品要求的含量范围有关，比如某制剂样品要求是含量90.0%～110.0%，那做溶液稳定性考察时，RSD值不大于2％没什么问题。如果是某原料，要求含量范围是98％～102％，那在做溶液稳定性考察时，RSD值如果在2％就有大问题。人家本来是99％的含量，你一下漂到97％不就不合格了？一般我控制在1.0%以下。如果试验结果达不到1%我就会在质量标准草案上加一句：“样品溶液应临用新配。”，以保证准确性。 https://wenku.baidu.com/view/6c2de2fa770bf78a6529540e.html |
2楼2011-10-01 07:21:41
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