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魂牵梦萦

金虫 (正式写手)

小木虫风流才子

博学EPI: 6
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专业: 分离过程

【答案】应助回帖

1289622(金币+5, 博学EPI+1): 2011-11-11 11:27:39

对于第一项，我认为跟样品要求的含量范围有关，比如某制剂样品要求是含量90.0%～110.0%，那做溶液稳定性考察时，RSD值不大于2％没什么问题。如果是某原料，要求含量范围是98％～102％，那在做溶液稳定性考察时，RSD值如果在2％就有大问题。人家本来是99％的含量，你一下漂到97％不就不合格了？一般我控制在1.0%以下。如果试验结果达不到1%我就会在质量标准草案上加一句：“样品溶液应临用新配。”，以保证准确性。

https://wenku.baidu.com/view/6c2de2fa770bf78a6529540e.html

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回复此楼

因为寂寞才来小木虫，只为玩玩而已

2楼2011-10-01 07:21:41

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