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魂牵梦萦

金虫 (正式写手)

小木虫风流才子

【答案】应助回帖

1289622(金币+5, 博学EPI+1): 2011-11-11 11:27:39
对于第一项,我认为跟样品要求的含量范围有关,比如某制剂样品要求是含量90.0%~110.0%,那做溶液稳定性考察时,RSD值不大于2%没什么问题。如果是某原料,要求含量范围是98%~102%,那在做溶液稳定性考察时,RSD值如果在2%就有大问题。人家本来是99%的含量,你一下漂到97%不就不合格了?一般我控制在1.0%以下。如果试验结果达不到1%我就会在质量标准草案上加一句:“样品溶液应临用新配。”,以保证准确性。


https://wenku.baidu.com/view/6c2de2fa770bf78a6529540e.html
因为寂寞才来小木虫,只为玩玩而已
2楼2011-10-01 07:21:41
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