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zhangxiaohang木虫 (小有名气)
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飞行检查(注册)
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| 国家局对上海的飞行检查(注册)于2006.12.3结束,上海的情况尚好.查的厂家有信谊金山,信谊金桥,一生化,三共,新先锋,新亚,丽珠,旭东海普等十多家企业. |
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zhangxiaohang
木虫 (小有名气)
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- 专业: 药剂学
飞行检查(注册)
| 早上9点左右,人员到达现场,一行8人,带笔记本,摄象机,不过来前说带原始申报资料,但现场却没有带,进入会场,由于市局老师也在其中,比较熟悉,所以气氛比较融洽,简单交谈过后切入正题,将资料拿来逐项核查,各项资料都看的很仔细,图谱是在电脑里对照资料核对,记录的日期也检查比较详细,生产许可证\GMP证书也都仔细看了,是否有相应的剂型,车间现场转了一圈,看了看设备的配置,是否符合要求,核对了几个人的笔迹,不过人事档案倒没有看,由于几个品种做的比较全面(实验什么的都做了),所以没什么问题,检查员连仓库和财务都没有去,只是叫拿来几个样品看了一看,13点就结束了,没有吃饭. |
7楼2006-12-06 09:18:33