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福杰608

银虫 (小有名气)

[交流] 固体制剂相关问题 已有1人参与

想和大家探讨下有关固体制剂的问题交流,希望大家给出意见。
1、原辅料过筛的目数选择有什么依据吗  有什么评价指标吗  
2、辅料的种类和量的选择是怎么定的  是按照书上的要求范围  然后单因素考察吗  还是采用实验设计
3、在实验室片重是怎么定的 我说的不是按照书上定义的 是根据哪些标准吗
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zhz1986sy

铜虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-09-23 21:25:45
1、原辅料过筛的目数,我个人觉得根药物的性质还有剂型有关,比如你这个是低剂量的那么你含量均匀度就是关注点,这样一般原料应该过的细点,辅料粒径不要差别太大。同时你还要根据你原研产品的片重,比如他这个片子都有1g多了,那么你的原辅料粒径也应该大点吧。
2、辅料种类的选择,一是根据你药物的性质,比如你药物怕水,那你就要尽量避免采用水分高的或者引湿性强的东西,高分子的引入要引起注意。一般先考察原料性质,查阅专利。再根据经验选一些可能的辅料进行DSc,tg的分析
3仿制肯定要弄点原研的吧。参照原研的
2楼2011-09-23 20:48:33
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福杰608

银虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by zhz1986sy at 2011-09-23 20:48:33:
1、原辅料过筛的目数,我个人觉得根药物的性质还有剂型有关,比如你这个是低剂量的那么你含量均匀度就是关注点,这样一般原料应该过的细点,辅料粒径不要差别太大。同时你还要根据你原研产品的片重,比如他这个片 ...

嗯  多谢啦
3楼2011-09-25 10:48:38
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