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福杰608银虫 (小有名气)
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[交流]
固体制剂相关问题 已有1人参与
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想和大家探讨下有关固体制剂的问题交流，希望大家给出意见。 1、原辅料过筛的目数选择有什么依据吗 有什么评价指标吗 2、辅料的种类和量的选择是怎么定的 是按照书上的要求范围 然后单因素考察吗 还是采用实验设计 3、在实验室片重是怎么定的 我说的不是按照书上定义的 是根据哪些标准吗 |
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-09-23 21:25:45
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-09-23 21:25:45
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1、原辅料过筛的目数，我个人觉得根药物的性质还有剂型有关，比如你这个是低剂量的那么你含量均匀度就是关注点，这样一般原料应该过的细点，辅料粒径不要差别太大。同时你还要根据你原研产品的片重，比如他这个片子都有1g多了，那么你的原辅料粒径也应该大点吧。 2、辅料种类的选择，一是根据你药物的性质，比如你药物怕水，那你就要尽量避免采用水分高的或者引湿性强的东西，高分子的引入要引起注意。一般先考察原料性质，查阅专利。再根据经验选一些可能的辅料进行DSc,tg的分析 3仿制肯定要弄点原研的吧。参照原研的 |
2楼2011-09-23 20:48:33
福杰608
银虫 (小有名气)
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3楼2011-09-25 10:48:38
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