24小时热门版块排行榜

返回列表

zhaosen528

木虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 2817.4
散金: 19
帖子: 90
在线: 72.4小时
虫号: 991171
注册: 2010-04-07
性别: GG
专业: 天然产物生物活性研究

[求助] GMP认证文件目录制订

请问GMP认证的文件目录，是有标准的参考题目，还是根据自身情况制定的，有类别和数目的要求吗？也就是说，是我必须有那么多项的文件，还是自己制定，只要满足GMP要求的项目就可以？
亲们多多指教，俺没学过GMP。

回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

【资源】FDA-GMP培训资料--原料药生产中的确认与验证（中英对照）已经有144人回复
【转帖】药厂洁净室设计、运行与GMP认证.pdf 已经有32人回复

I just wanna live while I'm alive

1楼 2011-09-13 14:11:57

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

zhoudeli

木虫 (正式写手)

菠萝人

DRDEPI: 1
应助: 2 (幼儿园)
贵宾: 0.117
金币: 2615.9
散金: 200
红花: 1
沙发: 1
帖子: 669
在线: 68.2小时
虫号: 239015
注册: 2006-04-06
性别: GG
专业: 中药学其他科学问题

【答案】应助回帖

zhaosen528(金币+2): 及时回应，谢谢 2011-09-13 14:28:37

管理规程（人员、物料、卫生、厂房设备、文件、生产等等）
仪器、设备、岗位标准操作规程
工艺规程及验证类文件
记录
在木虫能够找到一整套的GMP文件，搜索一下就好。

[ Last edited by zhoudeli on 2011-9-13 at 14:21 ]

赞一下

回复此楼

做人别太菠萝。

2楼2011-09-13 14:20:12

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

zhaosen528

木虫 (小有名气)

应助: 1 (幼儿园)
金币: 2817.4
散金: 19
帖子: 90
在线: 72.4小时
虫号: 991171
注册: 2010-04-07
性别: GG
专业: 天然产物生物活性研究

引用回帖:

2楼: Originally posted by zhoudeli at 2011-09-13 14:20:12:
管理规程（人员、物料、卫生、厂房设备、文件、生产等等）
仪器、设备、岗位标准操作规程
工艺规程及验证类文件
记录
在木虫能够找到一整套的GMP文件，搜索一下就好。
[ Last edited by zhoudeli on 2011- ...

那请问中药饮片的GMP是不是跟普通的药品有区别啊，整套的模板也找过，怎么取舍才不能有疏漏。

赞一下

回复此楼

I just wanna live while I'm alive

3楼2011-09-13 14:30:51

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主 zhaosen528 的主题更新

返回列表