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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 化药文号转中药文号怎么转？？？
汕头大学海洋科学接受调剂
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demi2516

铜虫 (小有名气)

[求助] 化药文号转中药文号怎么转？？？

我公司现在有一个化药文号的产品（已上市销售多年），现在我们在做它的标准提升并想把它转成中药文号
请问这个怎么转？
转文号的申请从哪几方面写比较好？？？
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1楼 2011-09-13 09:36:19
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wubofeng2003

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-09-13 15:15:04
引用回帖:
1楼: Originally posted by demi2516 at 2011-09-13 09:36:19:
我公司现在有一个化药文号的产品（已上市销售多年），现在我们在做它的标准提升并想把它转成中药文号
请问这个怎么转？
转文号的申请从哪几方面写比较好？？？

这怎么可能啊。
说白了，国内早期往往是主成份含量较高的，批准为化药。
主成分含量偏低，或者无法确认主成分的，批准为中药。
而你的这个把化药提高标准变成中药，个人感觉不靠谱。
建议把产品展示一下具体情况大家讨论讨论。
赞一下(1人) 回复此楼
方仔
3楼2011-09-13 14:39:16
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zhoudeli

木虫 (正式写手)

菠萝人

【答案】应助回帖

★
lk590(金币+1): 够狠，直接给弄到解放前了 2011-09-13 15:15:33
应该没法转。重新申报吧
赞一下(1人) 回复此楼
做人别太菠萝。
2楼2011-09-13 13:14:29
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demi2516

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by wubofeng2003 at 2011-09-13 14:39:16:
这怎么可能啊。
说白了，国内早期往往是主成份含量较高的，批准为化药。
主成分含量偏低，或者无法确认主成分的，批准为中药。
而你的这个把化药提高标准变成中药，个人感觉不靠谱。
建议把产品展示一下具体 ...

唉，我们的产品使用虫草被孢菌粉作为原料的，属于虫草发酵制剂。与此相差不多的制剂有金水宝胶囊、百令胶囊、至灵胶囊等。
其中金水宝胶囊、百令胶囊都属于中药管理，原料也是中药管理。
至灵胶囊2002年还属于中药管理呢，2010年就变成化药管理了，也不知道是为啥。
我们公司想化药转中药管理就是怕申报后他们把标准归为至灵胶囊，客户是想申请中药保护的。
其实我也觉得不太可能实现，但是老总发话了呀，
我这打工的也只有硬着头皮干呀
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4楼2011-09-15 17:06:54
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