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求助,二氧化硅最大使用量
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lailifang
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专业: 药剂学
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求助,二氧化硅最大使用量
已有2人参与
请问虫子们,片剂中二氧化硅的最大使用量能达到多少?国家药监局对此有过规定或相关说明吗?
查了FDA中的非活性成分最大使用量,但是也不知道其中的最大使用量是单剂量用量还是每日摄取量????求高手解惑!
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2011-09-09 11:41:38
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icyuhand
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专业: 抗炎与免疫药物药理
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小木虫(金币
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):给个红包,谢谢回帖
karl2100(金币+1): 谢谢参与讨论! 2011-09-14 00:19:43
FDA貌似2%
以前查过
拿东西吃多了会泻肚
不过有时貌似作为增强溶出的吸附剂和混悬的稳定剂会用的多些
具体没规定国内
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努力...081216
4楼
2011-09-12 22:55:16
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sdlj82
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专业: 中药制剂
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小木虫(金币
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):给个红包,谢谢回帖
jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-09-09 12:32:15
二氧化硅在片剂中一般作为助流剂使用,其使用量一般不超过3%。最大使用量应该指的是日摄入量吧。
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醉时.错把路灯当月亮╰.
2楼
2011-09-09 12:18:29
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lailifang
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专业: 药剂学
谢谢楼上的回复,我在药用辅料手册上查到LD50,大鼠是3.16g/kg,而药剂辅料大全中写的是该品种没有限制用量。因为我现在的项目必须用到大量的二氧化硅,所以想确认一下是否能超过fda中IIG 的规定????
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3楼
2011-09-09 12:36:54
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lailifang
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注册: 2008-10-27
专业: 药剂学
好的,谢谢楼上的指点!
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5楼
2011-09-14 16:05:54
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