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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 求助，二氧化硅最大使用量
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lailifang

金虫 (初入文坛)

[交流] 求助，二氧化硅最大使用量 已有2人参与

请问虫子们，片剂中二氧化硅的最大使用量能达到多少？国家药监局对此有过规定或相关说明吗？
查了FDA中的非活性成分最大使用量，但是也不知道其中的最大使用量是单剂量用量还是每日摄取量？？？？求高手解惑！
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1楼 2011-09-09 11:41:38
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icyuhand

金虫 (小有名气)

臭皮
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
karl2100(金币+1): 谢谢参与讨论！ 2011-09-14 00:19:43
FDA貌似2%
以前查过
拿东西吃多了会泻肚
不过有时貌似作为增强溶出的吸附剂和混悬的稳定剂会用的多些
具体没规定国内
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努力...081216
4楼2011-09-12 22:55:16
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sdlj82

金虫 (正式写手)

每年都拖平均工资的后腿
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-09-09 12:32:15
二氧化硅在片剂中一般作为助流剂使用，其使用量一般不超过3%。最大使用量应该指的是日摄入量吧。
赞一下(3人) 回复此楼
醉时.错把路灯当月亮╰.
2楼2011-09-09 12:18:29
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lailifang

金虫 (初入文坛)
谢谢楼上的回复，我在药用辅料手册上查到LD50，大鼠是3.16g/kg，而药剂辅料大全中写的是该品种没有限制用量。因为我现在的项目必须用到大量的二氧化硅，所以想确认一下是否能超过fda中IIG 的规定？？？？
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3楼2011-09-09 12:36:54
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lailifang

金虫 (初入文坛)
好的，谢谢楼上的指点！
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5楼2011-09-14 16:05:54
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