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北京核查会议精神
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这次北京局会议的主题是北京市整顿和规范药品市场秩序专项行动方案,主要是五个任务:1\药品研制环节,2\药品生产环节,3\药品流通环节,4\药品使用环节,5\整治虚假药品广告.看来范围面相当大,不仅包括注册一方面........(晕晕忽忽......) 注册方面基本内容大家应该都知道了,我就说4点(还要抓紧时间布置工作): 1\不惜一切代价(含义自己理解) 2\包括所有的品种,一个不落. 3\检查对象包括企业,研究单位,临床机构(一勺烩). 4\不仅仅是注册部门,其他部门一起连动检查 另外,会议强调一点,这次核查和上次不同的是:以前是核查组现场要证据来证明材料的真实性,这次是要求企业事先准备好充足的证据来证明材料的真实性(我不明白有什么不同,感觉就是如果核查组感觉你提供的证据不足以证明材料的真实性,他就不会在管你要证据,直接毙掉....).同时再次要求企业自动撤回,而且这是最后的机会了.... 会后有几个企业负责人被单独开会,估计是吃小灶,具体内容希望有知道的北京战友进行补充......  |
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