| 查看: 1291 | 回复: 14 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
sqdjack木虫 (小有名气)
|
[交流]
[转载]规模较小的药物研究所（新药开发公司）出路在何方？
|
||
|
规模较小的药物研究所（新药开发公司）出路在何方？ 国家食品药品监管局副局长邵明立表示，要本着“宁缺毋滥”的原则制定药品研究构机构认证“门槛”，使药物研究机构不再走药品生产企业发展的道路，以免陷入一种低水平重复建设、过多过滥的局面。 据介绍，目前我国在药品监督管理部门备案的药物研究机构已达2000多家。邵明立表示，目前而言我国真正的新药研发数量不多，大多是在进行仿制药的研究，因此没有必要存在这么多的药品研究机构。据悉，我国对药物研究机构的管理目前主要实行备案制度。从2004年开始，我国开始启动药物临床实验机构资格认证(即GCP认证)，并实施药物安全性实验室的GLP认证。邵明立说，对药物研究机构实施强制认证是发展的必然趋势，无论是对药物临床实验机构还是对药物安全性实验室的资格认证，要从一开始就按照国际认可的基本规范来进行，制定相应的国家政策和技术规范，使准入“门槛”保持在较高的水平。邵明立认为，总体而言，目前我国药物研究机构的质量管理还处于较低水平，即使已经具有认证资格的一些机构也存在不同程度的问题。他表示，对药物研究机构的资格认证应当是一个动态的管理过程，而药物研究机构更要树立一种质量管理的理念。 那么新药开发单位究竟能走什么样的路呢？欢迎大家踊跃发言！ |
回复此楼» 猜你喜欢
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
-
中国药科大学2026入学博士，药物合成和设计经验，放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有216人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
-
使用MolAICal生成小分子CHARMM力场拓扑和参数文件
已经有0人回复
DMFluhui
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1389.8
- 红花: 1
- 帖子: 286
- 在线: 10.7小时
- 虫号: 203964
- 注册: 2006-03-02
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
9楼2006-11-29 09:11:09
kj752
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 5741.8
- 红花: 2
- 帖子: 1065
- 在线: 87.5小时
- 虫号: 271905
- 注册: 2006-08-13
- 性别: MM
- 专业: 药物学其他科学问题
2楼2006-11-22 16:18:21
ymj002
木虫 (小有名气)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 2730.4
- 帖子: 204
- 在线: 14.9小时
- 虫号: 53819
- 注册: 2004-09-19
- 性别: GG
- 专业: 生物物理、生物化学与分子
4楼2006-11-23 19:37:15
5楼2006-11-23 22:38:05
