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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » [转载]规模较小的药物研究所（新药开发公司）出路在何方？
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sqdjack

木虫 (小有名气)

[交流] [转载]规模较小的药物研究所（新药开发公司）出路在何方？

规模较小的药物研究所（新药开发公司）出路在何方？



国家食品药品监管局副局长邵明立表示，要本着“宁缺毋滥”的原则制定药品研究构机构认证“门槛”，使药物研究机构不再走药品生产企业发展的道路，以免陷入一种低水平重复建设、过多过滥的局面。
    据介绍，目前我国在药品监督管理部门备案的药物研究机构已达2000多家。邵明立表示，目前而言我国真正的新药研发数量不多，大多是在进行仿制药的研究，因此没有必要存在这么多的药品研究机构。据悉，我国对药物研究机构的管理目前主要实行备案制度。从2004年开始，我国开始启动药物临床实验机构资格认证(即GCP认证)，并实施药物安全性实验室的GLP认证。邵明立说，对药物研究机构实施强制认证是发展的必然趋势，无论是对药物临床实验机构还是对药物安全性实验室的资格认证，要从一开始就按照国际认可的基本规范来进行，制定相应的国家政策和技术规范，使准入“门槛”保持在较高的水平。邵明立认为，总体而言，目前我国药物研究机构的质量管理还处于较低水平，即使已经具有认证资格的一些机构也存在不同程度的问题。他表示，对药物研究机构的资格认证应当是一个动态的管理过程，而药物研究机构更要树立一种质量管理的理念。


    那么新药开发单位究竟能走什么样的路呢？欢迎大家踊跃发言！
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1楼 2006-11-22 14:12:52
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jjh13jjh

金虫 (小有名气)
都是由于多和乱的缘故,看来什么事情都是要还的
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7楼2006-11-24 14:41:58
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kj752

铁杆木虫 (著名写手)
出路在何方偶不知道，不过消息的来源和可信度，偶很想知道！
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一切都是最好的安排
2楼2006-11-22 16:18:21
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ymj002

木虫 (小有名气)
一个有可能行得通的方向,可以被大公司收购作为研发产业化的技术力量.
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4楼2006-11-23 19:37:15
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whbhym

银虫 (初入文坛)
我觉得没有关系(能拿到国家项目科技资金)的小公司,基本上早点关门为好.
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5楼2006-11-23 22:38:05
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