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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 单硝酸异山梨酯晶形问题及他的片剂工艺处方
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zhz1986sy

铜虫 (初入文坛)

[交流] 单硝酸异山梨酯晶形问题及他的片剂工艺处方 已有2人参与

原来单位的单硝酸异山梨酯片处方工艺是外加空白粒进行压片，还是会碰到原料与颗粒有分层现象。现在要工艺改进我做了个直压处方，由于原料本身是针状结晶，在压片过程中很容易导致分层。原料本身对温度敏感，用水或者乙醇制粒时，文献报道会产生爆炸的可能且容易造成析晶，我也不管那么多了直接湿法制粒。结果片子表面出现了析晶现象。这可如何是好啊？有哪位碰到过这样的。还望不吝赐教！！！
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1楼 2011-09-05 10:42:25
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pharmsong

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
karl2100(金币+1): 谢谢回帖！ 2011-09-06 20:04:43
还在选择几种物料直接压。
CU是个问题，但是控制好PSD，做好混合时间研究，我想就差不多OK了吧。
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搞Pharm和搞Farm的是一样一样一样一样滴！
4楼2011-09-06 14:45:36
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学者帅哥

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
qinhy(金币+1): 多谢应助回帖~ 2011-09-05 19:45:17
这个原料药是水不溶性的，会发生成分迁移，导致析晶现象产生。解决的办法是你改变晶型粒度，其次增加可溶性物料的相容性。例如亲水性物料。做注射剂也会析晶，同样的道理也是增加物料的可溶性
赞一下(2人) 回复此楼
学而不厌
2楼2011-09-05 11:06:25
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zhz1986sy

铜虫 (初入文坛)
该药物熔点低，大生产时不适用于原料粉碎，增加药物溶解度的话，我第一时间想到的就是固体分散体，还有什么好的方法吗。。。简单点的。。。
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3楼2011-09-05 13:39:06
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