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先声药业一类新药艾拉莫德获批 2011-09-01 来源：米内网 核心提示：先声药业公布其自主研发的治疗类风湿性关节炎新药艾拉莫德片 (商品名：艾得辛)正式获得国家食品药品监督管理局（SFDA）国家一类新药证书及药品注册批文。艾得辛是全球第一个上市的艾拉莫德制剂。 米内网专稿(研究员 吴俊杰)8月24日,先声药业在其官网公布,其自主研发的新药艾拉莫德片 (商品名:艾得辛)正式获得国家食品药品监督管理局(SFDA)国家一类新药证书及药品注册批文。批准文号为国药准字H20110084,剂型为片剂,规格25mg,先声药业同时获得艾拉莫德的原料药批文。 据介绍,艾得辛是全球第一个上市的艾拉莫德制剂,也是一个全新结构类型的DMARDS(Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs,疾病修饰抗风湿药)药物,其主要适应症为活动性类风湿性关节炎,可显著改善类风湿性关节炎患者的疾病症状和炎症指标,减轻患者的痛苦。 从米内网-化学药临床用药竞争格局了解到,我国治疗类风湿性关节炎药物主要有氨基葡萄糖、鹿瓜多肽、氟比洛芬、塞来昔布等,市场格局如下图。 今年以来,有多个一类新药获批,相关情况如下表: 药名 公司 详情 盐酸埃克替尼片 贝达药业 一类新药盐酸埃克替尼上市 艾瑞昔布片 恒瑞医药 一类新药艾瑞昔布获批 注射用重组人尿激酶原 上海天士力药业 二季度多个一类新药获生产批文 注射用头孢曲松钠舒巴坦钠 湘北威尔曼 艾拉莫德片 先声药业 |
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2楼2011-09-01 14:22:21