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孤单的乔木
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[交流]
FDA授予丙肝药物PSI-938快速通道地位
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PHarmasset公司表示，食品和药品管理局已授予其丙型肝炎候选药物PSI-938的快速审批地位。 FDA的决定将允许PHarmasset逐步地提交其上市申请，而不是必须一次全部提交。监管机构也将在6个月内审查该申请，而不是通常的的10个月内。 PHarmasset作为丙型肝炎的一种单药治疗措施来研究PSI-938。在第三季度，其计划开展一项临床试验，将测试PSI-938和其最先进的的候选药物PSI-977的一种联合治疗。 |
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