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FDA批准Firazyr用于治疗遗传性血管性水肿
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2011年8月25日，美国食品和药物管理局批准艾替班特注射液（icatibant，Firazyr）用于年龄在18岁以上的患者治疗一种称为遗传性血管水肿（HAE）的罕见疾病的急性发作。 HAE是由于C1酯酶抑制物水平减低，或无活性所致，这包括调节某些免疫系统和造血功能凝血途径的功能。通常发生在有家族史的情况下。在美国患有HAE的患者不到30,000人。 患有HAE的患者可能发展为手，脚，四肢，面部，肠道，喉头或气管迅速肿胀，可能会导致毁容，残疾或死亡。消化道肿胀可能会引起腹痛，恶心及呕吐，气道肿胀会使患者面临窒息的危险。 “Firazyr为治疗HAE急性发作提供了一个新的选择，并且由于它可以通过在腹部的注射进行自我给药，因此患者可以通过自己识别HAE发作进行治疗”在FDA的药物评价和研究中心药品评价II办公室主任，公共卫生硕士、医学博士Curtis Rosebraugh说。 Firazyr是第3个美国批准用于治疗HAE发作的药物。2009年10月，FDA批准Berinert治疗HAE在面部和腹部的发作，2009年12月批准Kalbitor用于治疗HAE的急性发作，患者年龄在16岁以上。 FDA通过患者咨询信息批准Firazyr，包括注射指示。最常见的不良反应有发烧、肝酶增加、头晕及皮疹。 本品由位于马萨诸塞州剑桥的Shire人类基因公司销售。 |
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