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桃子047

新虫 (初入文坛)

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[求助] 【求助】药品加速试验1个月相当于长期试验几个月？

大家好，想请教一下各位，药品加速试验1个月相当于长期试验几个月，以此类推，加速2个月相当于长期几个月？加速3个月相当于长期几个月？加速3个月相当于长期几年？谢谢！

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1楼 2011-08-27 22:54:16

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桃子047

新虫 (初入文坛)

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引用回帖:

7楼: Originally posted by number0991 at 2011-08-28 15:13:55:
这个问题本身就没有意义。
在新药研发的稳定性试验中，没有加速试验和长期实验的对等的说法。
加速试验考察是特定的湿度、温度等环境下药品性质发生改变，长期稳定考察日常温度环境下药品性质。
药品的生产销售 ...

稳定性实验中并没有提到这点，稳定性实验是包括加速实验跟长期实验，考察条件也不一样，所以就想有没有这个可能，两个是可以对等的？稳定性实验是考察药物的有效期，那是不是可以说加速实验跟长期实验都是考察药物的有效期？