| 查看: 468 | 回复: 6 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
[交流]
【转贴】9.11核查续集 第二章 明修栈道 暗渡陈仓
|
|||
|
看了最新的会议精神，感觉是否国家局在酝酿着一次新的计谋呢。我说过，从前面的计划来看，国家局的谋略是很强的，每次采用的方法都有针对性和战略性。那么是否也可以得出这样一个结论，此次的行动是经过周密部署和思虑的呢。国家局不可能不考虑到后果，所以也许我前面说的莽撞行动是否也有些迷惑成分呢。我觉得这种可能性非常大，所以我现在来说我的想法和推论出的另一种结论。 首先，国家局制订了空中飞行和地面排查的立体进攻套路。但是问题有很多。 第一，我前面提到过，品种很多，按战友的统计有2万多个，光注射剂1万多个。按预定方针2年也查不完，光国家局查只能保证一小部分的安全性品种被查。我今天粗粗统计了一个国家公布的安全问题大的品种就有164家申报。国家局查处这164家用几个组多长时间呢。详细的计算有战友计算了，不在说明了。所以国家局的核查其实只能保全重点。因为这部分对于人民用药的威胁性是很大的，其实也是对国家局的威胁最大的。所以对这部分品种一定是下狠手。 第二，为了完成任务，不得不动用地方的力量。但行动涉及的人员过多，素质参差不齐不说，与地方的关系及其密切。一场大规模集团作战的原则是兵贵精不贵多。人员一分散，执行起来肯定容易走样。根本很难控制。说不好听的，省局还好点，很多县城的局基本就是乌合之众，很难胜任工作。做过领导的人肯定有这个感想，你想的再好，监督的再严，下边一级一级的松懈是不可避免的，而且由于每个人的出发点和论点不一致，一个仓促动员上百人工作的行动非砸锅不可。 第三地方局在上次自查自咎中是企业退了很多品种，但这种情况多数都是这样的，申报品种少的厂家，犯不上惹麻烦。还有一些是年初突击申报但是由于省局对于国家的政策影响下没有通过现场考核，企业自然也就做顺水人情退审了。另外有些根本不是企业拿钱做的品种，是代理商、个人还有研究所出钱的品种，大难来时自然是自顾不暇，由于没有企业的造假支持（由于很多记录必须是在企业完成）自然也就放弃了。还有就是肯定很难批准的比如无制成总量的或者是市场前景太差的也放弃了。总之这些都是一般不影响自己大局的品种被退。是给了一直支持企业的地方局的一个面子。但再往下，可就要伤到根本了，即使让步也会很有限。我的投资和审评费谁给拿。所以实际上这次核查中的自查自咎能实际退审的品种应该是有限的。即使国家局真的应承了将审评费退回来，恐怕也很难取得预计的效果。 第四就是让省和地方去充当打手，都是很熟悉的人，而且地方肯定也与企业有关联。如果一旦结下了仇恨，由于都是在一个地方生活，互相了解情况，对某核查人动硬的也许不会，但举报等一些小动作是可能的，一个出现问题，其他的人会不会出现恐慌呢，就这样一个小的瓦解行动就可以造成局部甚至是全局的崩溃。 第五地方尤其是市以下的很多地方经济都是靠着药企来维持税收，而且地方的开支不属于国家局，是由地方供应的。这些老板在很多的地方的能量是惊人的，动用县、市甚至是省都不是难事，而且很多地方当然也愿意保护地方经济。所以下面的人如果不给地方和企业面子，别说核查了，恐怕连整个局都很难保住。 这里边插一句，在中国做官的要务是首先要保全自己，失去了地方企业和政府的支持简直是寸步难行。以前的国家局核查地方无能为力，但现在如果真自己动手，我看大多数人都的考虑一下两全其美的办法。根据传言，有些省在国家局核查中由于过于严厉，就有地方的政府对省局施加了很大压力。 第六所有充当打手的人在历史上一般都没有好的下场，如果国家局太狠了，恐怕所有直接决策的人都会出现政治上的灰暗。没有得到好处反而得罪了全天下人是没有好结果的。 第七就是各省各地方各企业互相攀比也使得计划在后来的实施中步履艰难。 第八战线拉长，供给线能否保证，财政部答应的全部退还审评费能否兑现都是决定作战的关键因素。久战必然有松懈和斗志不强和照顾不周的情况出现。 第九如果跟国务院提出要整顿半年的注册，而原来是四个大项全有突破。你说将这个弄完就很不错了，但钱给了，时间给了，别的都耽误了，还造成一个既没有比较满意的战果又很多人告状能说的过去吗。人民用药的问题还是没有怎么动，那我撤大多数决策者的职务是不是太应该了。 所以综上所述，我们可以看到整个计划实施起来根本是可行性很差的，战略宏图很大，但真正的可操作性却完全经不起推敲。那国家局就没看到吗，如果说全没看到那就是傻子，我都能想到，如此精明的总计划设计者是不可能不考虑到的。所以我认为国家局是否还有另一个隐藏的计划，由于种种原因暂时不能公布，我这里有个大胆的想法和计划，大家当一种分析吧。 看到局长讲话我明确了很多，国家局先要动手将安全性大的问题解决，如果可以依赖地方，国家局用这么费力不讨好吗，还是不信任。地方在自查中的对付行为国家局肯定是了解的，所以为了重点保证自己核查是无奈的。另外分批推进、分类开展和质量和进度并行，以质量为主更是指明了根本对地方没有信心，能核查多少就多少的心态。还不让耽误正常的工作那可能完成任务吗。另外还让教育企业，什么企业能接受的更是挑明就是做工作让企业退审，给退审评费更是表明国家局不得不作出的让步，如果真能退，那自然是皆大欢喜。可如果真是退一万个国家能拿出那些钱吗，进了自己的口袋的钱财政部能拿出来吗，我看少点还可以，多点没戏。再说省里的审评费和检验费要动用地方财政，地方能同意吗，企业没退干净或者迟迟不给能满意吗。所以国家局我想对这个计划根本就是故意夸大的，以宣传和目标为主。目标是什么呢，将所有安全性的品种列出时间计划，尽量先争取企业自己退，如果不退国家局自己来非让你退不可，如果一下照顾不过来让省局施加压力，如还没完成，国家局以核查省的名义将最后的消灭。第二个目标也很明确，由于前一段的核查停止了审评，国家局的压力很大，尤其有些国家应扶植的新品种也遭到了停止不批的情况，必须迅速打开通道，缓解压力。另外为什么要对今年发放的批件进行核查呢，这关系到成绩问题，很多人大委员不就是以批准太多低水平重复品种来批评国家局吗。明年6月国家局汇报的成绩上必须有核查这一年来批准的数目，其中仿制的基本没有几个。所以所有今年已经批准的必须尽量缩小越少越好，而那些已经在国家局等待批准的1000多个更是必须尽量消灭，从程序上没有不批的道理，其他的创新药才能迅速放行，减轻这些大唱自主知识产权的人带来的压力。所以这在审批和已经发批件的应该也是重点消灭对象。至于其他的吗，审评中心想尽办法从审评上下文章，能做临床的做临床，让你继续追加几十万甚至上百万看你还继续玩下去不。不能做临床的拖延时间发补，另外核查中不是有一种可以继续实验不枪毙的情况吗，下面为了两全其美把一些差点的归在此类，让你继续做实验，以后有时间再核查你的补充实验该没问题吧，最大限度延长时间，至少要等到明年6月后。这样我的注册就无大忧了，功绩自然是大大的，批准的很少不说，为了人民用药安全作出的将安全性危害大的品种都消灭更是满堂喝彩。至于退审其他的，自然也是成绩，逐渐推进，不求核查太多，只求各个企业的大爷们能在吓唬面前自己多退点，口号喊的是震天响，表面上压力很大，无非是让地方尽量核查掉一点的，补充实验多点，千万别一次性通过太多，只要别让品种直接堆在我国家局的桌子上就好不错了。实在不行，我就睁一只眼闭一只眼让下面慢慢拖着，反正我的大目的已经达到。这样我对国务院也有交代，积极努力，一个没批，没有安全隐患了，至于品种吗太多了，我实在是做不过来呢，地方也是干不过来，还有什么地方政府阻挠。你说给退钱，但财政部不给退，企业的工作也确实不好做，毕竟有很大投资吗，也大多数都真做了，就是偷工减料点。我们会慢慢规范的等等。自然是政绩不错。对企业和地方吗，地方很辛苦，退了不少，也很难。企业也没伤害太多，典型的几个由于安全性品种多或者是今年批的多的那就倒霉点，但大多数不还没枪毙吗，你还有希望，只要我做稳了，批准是早晚的事情。自然不会兴起大风浪，要不企业集体造反可也不了得。于是乎，我在注册上功劳那是大大的，以后申报我也不怕了，队伍吗慢慢来，发现问题和党国不一心的什么核查中的问题了、什么个人问题了、平级调动了、明升暗降了、地标中的问题了都可以逐渐一点点变成我可以控制的力量，但现在我还指望他们给我卖命呢，动作不能太大。 但是还是不够满意，万一这中间出了点企业生产和市场和医疗器械的巨大事情也可能毁了我，那我怎么办呢，另外毕竟在计划中，一点不做是不好应付的，虽然对国务院说的是全力将注册抓好，但毕竟这里边跟百姓用药的安全性关心很小，口碑还是不行。安徽华源那些上访的患者家属如果再有我也不好办。干脆，一石二鸟，表面上全力抓注册，把最重要的集中优势兵力打场歼灭战，口号让他们吓死，也让那些不听我话的地方有点顾及，我将来稍微松点他们自然感激。后路既然没有了顾虑，突然征调军马兵行千里，骤然兵临城下，开始发动20个组对20个省的gmp来次突然袭击，大旗上书写着为了人民用药安全的大字。这帮企业平时胡做非为，一检查就瞒天过海，只有突然大规模行动才能最大震慑企业，9.11不就很有效果吗，有些问题大象齐二药的别客气，尤其是注射剂，还有死过人的，举报的，我的证据需要拓展。其他的也的规范一下，收两个证，反正你以后还的重新申报gmp，我自然让你不敢不规范，活路还有。至于通知吗，我以前不是搞过gmp飞行和通告各省和企业了吗，你应该知道应该一直安全生产吧，这个飞行总没毛病吧。这一计叫明修栈道 暗渡陈仓，跟司马仪学的。然后再根据情况定这步该怎么走，也许也来个自查自咎什么的，从市场的源头企业生产先解决问题，而且那边注册应将安全性的隐忧消灭了。市场我在摸索着来，这样我至少完成了两项，最好是都大有动作，大有成果。道理都应差不多，震慑与端一些罪大恶极的老窝应该也可以吧。 至于部队冲突，安监系统的gmp检察员各省不少，地方注册名义上调动我可不信能调动的起来多少，征兵不是问题，我自己也有些人马。至于下面后来有些在注册上瞎忙，不干大局，反正也没新药报了，就当活动筋骨，万一消灭一个也是好的嘛。（看谁敢再明年6月前报仿制和改剂型，我非狠查不可）大局终于在我手中掌握，过了这段我的升官和整个系统的提格都是有可能的，至于企业我灭个几个，缓刑一些，控制大多数，也别太狠了，不出事就好了，别引火烧身，自然皆大欢喜。至于你们在底下有人骂我，我跟你们能对等吗，我有国务院和人民支持呢，你们只是一介草民，游戏规则由我来定，虽然你们很多人有背景有势力，但跟我斗，恐怕没资格。现在是难点，可过了这关我可就不怕你们了。作个香甜的美梦吧。 编者著：上文完全的猜测，至于后面的书写完全是演绎，无特别指具体人的意思。其实坦率的说，无论是谁多么善良的人做到了这个火上的位置可能都只能自保，每个人都必然有自己的立场，我并不是要去刻意批评谁或者说就完全站在国家局的一边，而不站在与我同呼吸共命运的广大注册工作者的一边。我只是想尽量客观的分析形势和各方面的立场。但由于我并不接触到事实，所以发言完全是推理。其实我很想最后知道结果，也许我的想法都是错的，只有将来会告诉我们一切。今天有点不够客观，可能因为我的立场和很多同行的思路影响，耽误了尊重事实和公证客观。请大家见谅。以后的内容看情况而定，文笔与行文问题不少，很多人批评了，但由于思路有时有点混乱和毕竟有工作和生活，也请大家海涵，我今后尽量改正。 |
回复此楼» 猜你喜欢
26年博士申请
已经有20人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有236人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有1人回复
-
高温高压反应求助
已经有4人回复
-
药学B区求调剂
已经有0人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有0人回复
-
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有0人回复
2楼2006-11-13 16:06:14
cpugoodboy
至尊木虫 (著名写手)
真的醉了不会抽烟
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 12023.2
- 散金: 64
- 红花: 3
- 沙发: 230
- 帖子: 2991
- 在线: 154.3小时
- 虫号: 289962
- 注册: 2006-10-28
- 性别: GG
- 专业: 制造系统与自动化
3楼2006-11-14 08:06:53
4楼2006-11-14 08:40:17
5楼2006-11-16 10:33:05
6楼2006-11-22 22:04:02
7楼2006-11-22 23:10:58
