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xiaoli3030

金虫 (小有名气)

应助: 2 (幼儿园)
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帖子: 250
在线: 38.1小时
虫号: 847974

[交流] 学药剂的请帮忙下

学药剂的请帮忙下

你们好，在下有几个问题不懂，先谢谢啦

      1、注射剂的制备关键是什么？
      2、如果葡萄糖注射剂的澄明度合格率低，能加盐酸处理吗？为什么？
      3、注射用油的特性？是淡黄色澄明液体吗？为什么？
      4、用药树脂制备长效制剂，适合剂量小解离型的药物？为什么？

如果知道哪个问题，请按序号回答，有金币赠送哦！！！

[ Last edited by xiaoli3030 on 2011-8-15 at 17:22 ]

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1楼 2011-08-15 16:19:30

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bengbengmgh

银虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
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帖子: 33
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虫号: 531487

★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
xiaoli3030(金币+9): 2011-08-19 15:12:20

注射剂的制备关键：首先要保证生产车间环境合格，洁净区，送风处等各菌落监测合格，人做为易污染源要按照SOP严格执行操作，这样生产的注射剂才可能达到无菌和细菌内毒素的要求；
其次生产过程工艺的控制，比如灌封时间，比如灭菌工艺参数，比如冻干曲线等这样才能保证产品细菌方面的合格
再次，稳定性问题，灭菌后颜色有关物质是否有变化？放置后是否有变化？