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381341152银虫 (小有名气)
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| CRA具体是干什么的？请教各位虫子！ |
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xiaoxiao270
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karl2100(金币+1): 谢谢应助！ 2011-08-04 00:23:53
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karl2100(金币+1): 谢谢应助！ 2011-08-04 00:23:53
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临床监察员。 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练，熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。 监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。 主要负责临床监查工作，包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作，按照要求进行监查并填写相关资料，保证临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益。 CRA在中国又叫“MONITOR”,药品注册申请人或专业的临床实验代理机构均有此职位，属临床试验的最基础工作，不仅需要懂得GCP的相关要求，更要熟悉所试验药品的基本知识、临床方案、CRF表的理解，同时还应该熟悉与研究者的沟通与交流技巧。 |
2楼2011-08-03 20:00:36
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5楼2011-08-05 20:33:05
xiaoxiao270
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6楼2011-08-05 23:38:30
zhongyun8668
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karl2100(金币+1): 谢谢指教！ 2011-08-07 00:32:44
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karl2100(金币+1): 谢谢指教！ 2011-08-07 00:32:44
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如果楼主有点医学或药学的背景，这个职位还是很好混的，目前国内这个行业还处于起步期，公司不是很多，但从跨国大公司到私有小企业都有，而且这个领域目前人才比较缺乏，人员流动性很大，很容易跳槽。 工作形式一般有两种，一种是驻外，就是外派到别的城市，长住那边。另一种就是在总公司上班，需要出差的时候再出去。需要适应长期出差的情况，一个月至少有三分之二的时间是要在外面跑的。待遇还不错，容易提升。 在工作中严格要求自己，不断提升自己的理论水平，有望成为部门经理，独档一面。 |
7楼2011-08-06 10:18:46
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8楼2011-08-06 20:19:51