| 查看: 979 | 回复: 3 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
warlen荣誉版主 (职业作家)
孤单的乔木
|
[交流]
EMA更新吡格列酮和瓦伦尼克林的安全信息 已有3人参与
|
||
|
7月25日消息 - 前沿医学资讯网据Medscape报道，欧洲药品管理局（EMA）已经得出对吡格列酮的评审结论，选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告，指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物，而德国监管机构宣布，新患者不应该开始服用吡格列酮。 EMA的警告总结到，对于少数2型糖尿病患者，吡格列酮获益风险比仍然是积极的，可通过适当的选择和排除患者来降低该小幅增加的膀胱癌风险，包括定期审查个体患者治疗的安全性和有效性。EMA警告到，在医生决定选择吡格列酮前，应当调查膀胱癌的风险因素，尤其是老年患者。 下列患者不应考虑服用吡格列酮：当前患有膀胱癌或有膀胱癌病史、没接受检查的肉眼血尿。EMA和FDA自2010年已经开始审查吡格列酮的安全性。可在EMA网站查看该警告的详细信息。 对于瓦伦尼克林 此外，EMA还发出了第二份声明，针对戒烟药物瓦伦尼克兰，以回应本月初发表在《Canadian Medical Association Journal》上的一篇大肆宣传的荟萃分析，其后heartwire进行了报道。Furberg和其同事们分析发现，服用该药物的患者的心血管事件风险小幅增加，有统计学意义。 对此，EMA告诉开处方者，它认为瓦伦尼克兰的获益-风险比仍然是积极的，并补充到，该机构发现该荟萃分析有很多局限性，其中最明显的是整体事件的数量很少。该机构的人用医药产品委员会（CHMP）已要求辉瑞提交另外的可被添加到产品信息中的心血管事件信息。（前沿医学资讯网） |
回复此楼» 本帖已获得的红花（最新10朵）
qidai2005» 猜你喜欢
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
-
考博求助
已经有2人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有59人回复
-
基金评委应该全面采取AI，完美规避人情因素的干扰
已经有2人回复
-
招聘材料计算，分子动力学模拟合作讲师
已经有10人回复
-
招聘材料计算，分子动力学模拟相关讲师
已经有13人回复
-
25金币微谱求助，谢谢
已经有1人回复
-
考博
已经有1人回复
-
考博求博导收留
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 听说 林科院下午出来！
已经有5人回复
- 做阿利吉仑的虫友们注意啦，欧盟EMA对这个药物下判决书了
已经有7人回复
- 【分享】EndNote插件EndNoteRenamer发布~~【近期忙，暂停更新】
已经有42人回复
- 【求助】求助2010年ccdc更新的数据包
已经有6人回复
4楼2011-10-04 20:38:14
