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【答案】应助回帖
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sltmac(金币+2): 感谢应助,欢迎常来~ 2011-07-27 00:04:46
zoujing10(金币+30, 翻译EPI+1): 2011-07-27 09:45:09
sltmac(金币+2): 感谢应助,欢迎常来~ 2011-07-27 00:04:46
zoujing10(金币+30, 翻译EPI+1): 2011-07-27 09:45:09
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2)相关物质 在200ml水中加入对应本品0.10g(效价)的量,配制试剂溶液。准确量取溶液2ml,并精取200ml 的水。制取标准溶液。精确量取试剂溶液和标准溶液各20ul。通过液相(2.01 看不清)按照如下条件进行试验。利用自动积分法对各液体的每一个峰面积进行测定。试剂溶液中faropenem的相对保留时间约为1.1的差向异构体的峰面积与标准溶液中faropenem的峰面积相比不大于后者的3/10。另外试剂溶液中faropenem以外的峰面积总和不大于标准溶液的faropenem峰面积的1/2。 试验条件 柱,柱温度,移动相以及流量适用定量法的实验条件。 检测器:紫外吸光光度计(测定波长:240nm) 面积测定范围:从溶剂的峰后面开始约faropenem的保留时间6倍的范围。 系统适合性 检测的确认:精确量取标准溶液2ml,准确加入20ml 的水。配置溶液。并从该溶液中取20ul。经确认得到的faropenem的峰面积为标准溶液中faropenem的峰面积的7~13%。 系统的机能:通过定量法,每取标准溶液20ul,均按上述条件进行操作。内标物,faropenem依次洗提,其分离度为1.5以上 系统的重现性:各取标准溶液20ul,按照上述条件重复6次。faropenem的峰面积的相对标准偏差在2.0%以下。 仅供参考 |

2楼2011-07-26 18:32:22













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