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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 结构确认药物纯度
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mafengjin

木虫 (小有名气)

[交流] 结构确认药物纯度 已有5人参与

哪位知道做结果确认药物的纯度是怎么计算的？是需要除去有关物质，重金属，水分之后的含量吗？这个重金属也一定要除去吗？
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虽是曲终人散，却也互不相欠。
1楼 2011-07-25 09:50:03
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totoyoyo1997

银虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-08-17 10:25:19
现在对结构确证中的质量标准检测条件是不是要求不能带缓冲盐的吗？
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5楼2011-08-16 14:04:38
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junfen1982

银虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
木笑笑(金币+1): 谢谢交流 2011-07-25 12:47:38
药物纯度是利用二极管阵列检测器做的，而非你所说的
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2011-07-25 11:42:16
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jiangyuzhu

禁虫 (正式写手)
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-08-17 10:25:03
本帖内容被屏蔽
3楼2011-08-16 10:56:18
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-08-17 10:25:11
楼上两位大概不明白楼主的意思。楼主的意思是，做结构确证用的样品，其纯度有什么要求，应使用何种方法检测？答复如下：
在结构确证的研究中，测试样品的纯度需要进行一定的控制，只有使用符合要求的测试品进行结构研究，才能获得药物正确的结构信息。一般情况下，应采用原料药制备工艺中产品的精制方法对样品进行精制，并采用质量标准中的方法测其纯度和杂质，供试样品的纯度应大于99.0%，杂质含量应小于0.5%。 -------《结构确证指导原则》
赞一下(2人) 回复此楼
安得促膝，可共平生。
4楼2011-08-16 11:05:12
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