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信息快递 依维莫司治疗非癌性脑肿瘤Ⅲ期研究达到主要终点 本报讯 近日，诺华公司宣布，依维莫司（Afinitor）片剂Ⅲ期试验结果表明，超过1/3的受试者在服用该药物后，其室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGAs）的体积减少了50%或更多。该肿瘤为与复合性结节性硬化症（TSC）相关的非癌性脑肿瘤。 目前，Afinitor在美国已被批准用于治疗结节性硬化症患者伴发的SEGAs。该病患者需要治疗干预，但不适合进行根治性手术干预。Afinitor的有效性是基于对SEGAs体积变化的分析。 纳入了117例患者的EXIST-1Ⅲ期研究为随机、安慰剂对照研究，达到了主要终点（SEGAs应答率），35%（78例患者中27例）的接受Afinitor治疗的患者其SEGAs体积较基线减少了50%或以上，而安慰剂组为0（39例患者）（P<0.0001）。 Afinitor以雷帕霉素靶蛋白（mTOR）为靶标。结节性硬化症是由TSC1和/或基因缺陷引起。当这些基因有缺陷时，mTOR的活性增加，这可能会导致失控性肿瘤细胞生长和增殖、血管生长和细胞代谢改变，从而引起全身非癌性肿瘤的形成（包括大脑）。通过抑制mTOR信号通路的活性，依维莫司可能会减少TSC相关的细胞增殖、血管生长和葡萄糖的摄取。 诺华肿瘤总裁Herve Hoppenot先生表示，Ⅲ期试验的积极结果表明了Afinitor治疗和抑制mTOR在TSC相关SEGAs中的重要作用。（谷文） Zogenix公司将投入上亿美元 开发抗精神病药 本报讯 智利Zogenix公司日前表示，其计划开始对可每月一次且无针给药的抗精神病药物Relday进行人体试验。其将支付协议合作伙伴Durect公司1.053亿美元，其中包括前期的用于该药物的开发和销售权的230万美元。两家公司的协议还包括潜在的销售的专利使用权。 Relday是精神分裂症和双相情感障碍药物维思通的一个制剂。Zogenix公司表示，希望在2012年年初开始Relday的临床试验。 Relday采用了Durect公司的缓释技术，这可使患者每月仅使用一次，将会使治疗更加方便。（药资） 本报讯 制药商Trancept近日表示，美国食品药品管理局（FDA）第二次拒绝了其失眠药酒石酸唑吡坦的新配方的上市。 2009年FDA第一次拒绝了唑吡坦上市，原因不是对疗效的怀疑，而是为防止使用者在余睡的4小时内服用药物，或无意中一晚上使用了双倍剂量的药物。而此次FDA就该药提出了更多的安全忧虑，要求Trancept公司提供另外的数据，表明根据其标签建议使用时，唑吡坦不存在不可接受的第二天残存效应的风险。FDA还特别强调了驾驶安全性。 Trancept说，在公司收到监管机构更多的信息后，将讨论FDA最新的安全忧虑。（药资） |
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