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木羊易

银虫 (小有名气)

[求助] 关于化合物的稳定性实验

大家做化合物稳定性时,实验是怎么设计的呢?比如光稳定性,文献上基本上都是一笔带过,具体要怎么做呢!还有pH稳定性,是否要用缓冲液呢(我感觉直接酸碱调pH不可行可能会造成局部高酸高碱,导致化合物性质发生变化)?但缓冲液都是有一定缓冲范围的,且缓冲范围较窄!请高手指点啊
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豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

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qinhy(金币+1): 谢谢应助回帖~ 2011-07-21 17:39:00
不好意思,附件没有传上,再来一遍。
还有pH稳定性用缓冲盐和直接酸碱调的都有,如果用直接酸碱调的话,用稀溶液,慢加快搅,不会有问题。
边学边问,才有学问。
3楼2011-07-21 15:55:43
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豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

木羊易(金币+8): 非常感谢 2011-07-21 20:03:10
木羊易(金币+10): 2011-09-05 15:46:03
木羊易(金币+7): 2011-09-05 15:47:18
关于光稳定性实验,可以参考ICH的指导原则。参见附件。
边学边问,才有学问。
2楼2011-07-21 15:53:12
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jinbo7

铁杆木虫 (正式写手)

山寨王

【答案】应助回帖

木羊易(金币+5): 2011-07-22 13:17:04
木羊易(金币+10): 2011-09-05 15:47:10
光稳定性一般是将样品置于4500lx±500lx光照箱中,放置10天分别于5、10天取样进行主要指标的检测,当然要考察更长的时间稳定性也可以将放样时间延长。
ph稳定性看样品的溶解性情况,如果是水溶性的最好在水中溶解测试,一般测试24小时稳定性,选取5-8个点就够了
4楼2011-07-22 11:41:41
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