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740792733

新虫 (初入文坛)

[求助] 【求助】原料药申报需做稳定性试验吗?需要多长时间的稳定性试验数据?

原料药申报需做稳定性试验吗?需要多长时间的稳定性试验数据?请大家帮帮忙吧。
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zodijacmu

新虫 (初入文坛)


leecius(金币+1): 谢谢。 2012-01-31 08:18:01
不同类型药品有不同的稳定性试验数据,可以查询2010药典,稳定性考察要保证有效期后一年
7楼2011-09-02 14:05:31
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mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)

【答案】应助回帖


jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-07-21 09:26:54
740792733(金币+1): 我不知道在中国药典的哪一部分可以找到,我没查到 2011-07-21 11:10:31
1、需要
2、查询中国药典
2楼2011-07-21 09:20:12
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740792733

新虫 (初入文坛)

还想请教一下在中国药典那部分能找到啊?我没查到
3楼2011-07-21 10:55:13
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mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)

【答案】应助回帖

740792733(金币+1): 多谢你啦,我找到了,很感谢。 2011-07-21 14:17:37
引用回帖:
Originally posted by 740792733 at 2011-07-21 10:55:13:
还想请教一下在中国药典那部分能找到啊?我没查到

二部稳定性指导原则
4楼2011-07-21 11:11:33
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