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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 关于修订质量标准和说明书的电子提交
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liu1983660

金虫 (小有名气)

[求助] 关于修订质量标准和说明书的电子提交

请问，现在有一新品种正在报产，需要进行电子提交，由于新的政策取消了修订质量标准和说明书的电子提交，请问，是否需要对质量标准和说明书在报产受理后进行电子提交？如果提交后，质量标准和说明书是否就不能改了？中间是否有一程序生产厂可以和CDE就质量标准和说明书的确定进行沟通？
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1楼 2011-07-15 09:54:11
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ronalbeck

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-07-15 17:17:38
liu1983660(金币+1): 2011-07-24 12:06:27
质量标准和说明书按照附件2的要求提交！
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2楼2011-07-15 12:41:09
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