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liuyanhe87

新虫 (初入文坛)

[求助] 新药审批

谁那有新药审批的全部资料，最好是以审批的药为例的最新的审批资料
   我现在需要做中间体及杂质的控制，但是不知道做哪些方面，想看看审批资料上都需要写什么资料，顺便补充一下我们需要的资料
   查了一些资料但很笼统，想看具体的要求
   谢谢了啊，急。急。急
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1楼 2011-07-14 16:28:15
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-07-15 16:38:32
这个关系到保密问题，不能随便公开的。
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2楼2011-07-14 16:49:32
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qinhy

荣誉版主 (文坛精英)

猪家族—猪小妖

优秀版主

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-07-15 16:38:41
这个估计是没人愿意告诉你的~你可以参考药监局网站上的指导原则来书写
赞一下(1人) 回复此楼
~~~~~~~力争做个温暖的女子~~~~~~
3楼2011-07-15 16:07:14
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龙腾宝宝

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

《最新药品注册工作指南》2007年，中国医药科技出版社 希望对你有哦帮助！！！
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=3405343
赞一下 回复此楼
不抛弃！！！不放弃！！！
4楼2011-07-15 20:30:48
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