| 查看: 3937 | 回复: 17 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
warlen荣誉版主 (职业作家)
孤单的乔木
|
[交流]
三期临床，真的很难 已有16人参与
|
||
|
三期药物临床试验，药物批准上市前最重要的临床试验，会花费3~5亿美元。根据路透社的报道，2008-2010年总共有55项新药研究终止于3期临床，这个数字要比2005~2007年终止于三期临床药物试验的药物高出近一倍。我们不仅要问，究竟是怎么了，FDA等还是那个FDA，药品研发企业还是那些研发企业，按道理来说谁着药品开发企业的研发理念 不断更新，药物的研发失败率应该低才对，可事实恰恰相反。并且去年只审批了21个新药，为近几年的新低。这里有几个原因，首先药品研发的周期较长，每个环节彼此都有着紧密影响，药品的研发模式在很多大药厂已经固定，想要迅速转型或者跟上FDA对新药审评的要求并非一时可以解决。其次FDA审评更加严格，把安全性提到了前所未有的高度，很多药厂也只能忍痛割爱放弃那些“不太好”的三期临床试验结果。 新药研发越来越难，就意味着必须做出实质性改变，但这种改变并非暴风骤雨般来袭，很多药厂在改变研发模式上也在摸着石头过河，这种研发成功率低的低的情况还要持续很长时间，毕竟有时新药研发是资本游戏，高收益的同时也办有高风险。 |
回复此楼» 猜你喜欢
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有71人回复
-
288分求调剂
已经有0人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有5人回复
-
070700求调剂
已经有1人回复
-
求调剂总分327
已经有1人回复
-
BL21(DE3)UV或者丝裂霉素诱导条件下会释放DE3的噬菌体吗？
已经有479人回复
totoyoyo1997
银虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 434.3
- 红花: 1
- 帖子: 385
- 在线: 122.3小时
- 虫号: 1353252
- 注册: 2011-07-22
- 专业: 分析仪器与试剂
15楼2011-09-08 09:10:17
药道人
荣誉版主 (文坛精英)
净由秽生，明从闇出
-
专家经验: +71 - DRDEPI: 1
- 应助: 38 (小学生)
- 贵宾: 6.92
- 金币: 27034.1
- 散金: 9994
- 红花: 143
- 沙发: 178
- 帖子: 25008
- 在线: 1356.1小时
- 虫号: 336426
- 注册: 2007-04-01
- 性别: GG
- 专业: 道教
- 管辖: 金融投资
2楼2011-07-04 16:37:04
4楼2011-07-05 08:18:49
nanoherb
木虫 (著名写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1939.7
- 帖子: 1540
- 在线: 102.7小时
- 虫号: 217382
- 注册: 2006-03-12
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
5楼2011-07-05 08:26:59
