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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 报上去的 莫西沙星 发补了
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lich133

铜虫 (小有名气)

[交流] 报上去的 莫西沙星 发补了 已有26人参与

我们报的时候用的是ep的混杂，现在发补说要用单体杂质，麻烦了啊
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lichunming106

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1楼 2011-06-24 17:04:31
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kobeyy

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
2396657楼: Originally posted by caohouping at 2012-05-04 08:48:41
个人认为，如果用的是EP方法，再用ＥＰ的混合杂质，只要方法学做的到位，且与ＥＰ标准要求的系统适用性、保留时间、应用色谱柱等完全一致，没有理由要你提供单杂的？单杂在这里的目的怕只是定位而已，不会是用杂质对 ...

这样定位是没问题的。但方法学研究还是需要单个杂质对照品的，其中在杂质测定的选择方法时（外标法或带校正因子的自身对照法），需要对各种方法进行比较研究，杂质的LOD LOQ 线性 稳定性 准确度 精密度等也需要单个杂质进行研究。
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淡泊明志，宁静致远
39楼2012-08-14 13:07:21
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Samlang

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
能不能说说详细情况啊？比较关注此类品种。
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2楼2011-06-24 17:06:25
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swydcgl

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
楼主乱说啥啊，在这发布假消息
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4楼2011-06-26 14:02:15
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dongyi31

铜虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
能不能说说详细情况啊？比较关注此类品种。
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10083434
5楼2011-06-26 14:16:34
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