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大型荟萃研究：高剂量他汀增加糖尿病风险 已有1人参与
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6月22日消息 -，一项对高质量的高剂量他汀类药物治疗有效性研究的荟萃分析显示，高剂量他汀与糖尿病风险显著升高相关。研究人员报告说，与五项中等剂量他汀类药物治疗试验相比，大剂量他汀类药使糖尿病风险增加了12％。 英国伦敦圣乔治大学高级研究员Kausik Ray博士说，虽然有血糖水平升高，但研究人员还不知道这些的长期影响意味着什么。他表示，高剂量他汀类药物治疗的净获益“绝对赞成”使用该药物。 Ray告诉heartwire，我们知道的一点是，他汀类药物治疗确实有剂量效应，高剂量他汀增加糖尿病风险。他汀类药物有多种作用，引起很多变化。我们看到的可能是一种脱靶效应，我们还没有发现明显的作用机制。但是，降低低密度脂蛋白胆固醇水平可能比血糖水平的增加更重要。 在他们的分析中，需要高剂量他汀治疗155例患者才能预防1例心血管事件，而需要治疗498例患者才能导致1例新发糖尿病病例。总体而言，在该项荟萃分析中，与低或中等剂量他汀类药物治疗相比，高剂量他汀类药物治疗使心血管事件的风险减少了16％。 该研究结果2011年6月22日发表在《Journal of the American Medical Association》杂志上。 先前观察到的糖尿病风险 Ray对heartwire说，两年前，当从“他汀类药物一级预防的证实：一项评估瑞舒伐他汀干预的试验”研究中观察到糖尿病风险的迹象时，就有了进行荟萃分析的想法。该研究小组随后对早期的共涉及90 000例患者的对降脂药物与安慰剂进行了比较的他汀类药物试验进行了分析，他们观察到，糖尿病风险增加了9%，具有显著性统计学意义。该项研究2010年发表在《Lancet》。 在该项最新的分析中，研究人员纳入了大规模、随机、对照、硬终点的研究，这些研究对高剂量他汀与中等剂量他汀类治疗随访1年以上进行了比较。该荟萃分析纳入了PROVE-IT、 A to Z、 TNT、 IDEAL和 SEARCH五项研究，共纳入32 752例基线时没有患糖尿病的患者。 Ray表示，我们想看看不同的比较他汀类药物治疗强度的研究，如果糖尿病风险的升高真实存在，我们希望在纳入大约33 000患者的关于不同治疗强度的他汀试验中看到相同的结果。这些实验均为期2-5年，我们从5个对高剂量他汀与低/中度剂量进行比较的实验中得到信息。我们的分析结果支持初步的调查结果。我们观察到接受高剂量他汀治疗的患者糖尿病风险增加了12％。 整个来说，共有1449例接受高剂量他汀治疗的患者发展为糖尿病，而接受中等剂量他汀治疗的为1300例。这相当于每1000人年多2例糖尿病患者。新发糖尿病的比值比为1.12（95％CI ，1.04-1.22）。关于获益，3134例接受高剂量他汀治疗的患者和3550例接受中等剂量治疗的患者发生心血管事件，相当于高剂量组每1000人年减少6.5例心血管事件，或相对减少16％。 研究人员还观察到，不同药物的作用不同。尽管阿托伐他汀80 mg和辛伐他汀80 mg的糖尿病相关风险相似，但其获益却有显著差异，证据有利于阿托伐他汀（心血管事件风险降低22％vs 5％）。Ray表示，该数据支持最近食品和药物管理局（FDA）关于辛伐他汀的决定，FDA警告医生不要对新患者启动辛伐他汀80 mg治疗，并警惕仍在服用该药物的患者的肌肉毒性风险。 使患者达到治疗目标 马萨诸塞州波士顿布里格姆妇女医院Brendan Everett医生与heartwire谈论结果时表示，其同意Ray和他的同事得出的结论，该项最新分析观察到的信息支持JUPITER和发表在Lancet的荟萃分析的结果。支持剂量效应的观点，即随着他汀类药物剂量的增加尿病风险增加。 Everett表示，研究人员通过提供高剂量他汀类药物治疗的相对获益和相对风险数据帮助临床医生。需要治疗多少例患者才能预防1例心血管事件和需要治疗多少例患者才能导致1例糖尿病的数据明确支持五项临床试验种的患者接受高剂量他汀类药物治疗。 Everett说，他汀类药物减少重大血管事件的获益是如此巨大，以至于平衡明显倾向获益。这是很重要的一点，不应该忘记。 巴尔的摩约翰霍普金斯大学医学中心的Roger Blumenthal博士表示同意并指出，高剂量（他汀类药物）不良反应稍高，但还没有糖尿病风险增加的建议机制。像其他人，他告诉heartwire，依据这些新的数据，有些医生可能会决定减少剂量，但中/高剂量他汀类药物的益处大于风险。 Ray对heartwire说，其建议临床医生，当患者接受高剂量他汀类药物治疗时，应监测HbA1c（糖化血红蛋白）水平。 该分析的第一作者、苏格兰格拉斯哥大学的David Preiss博士周日将出席美国糖尿病协会（ADA）2011年科学会议，将在由ADA和FDA组织的专题研讨会上公布研究数据。该报告将突出新观察到的高剂量他汀类药物治疗的风险。 |
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