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武田对FDA关于糖尿病治疗药吡格列酮的警告做出回应
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6月17日消息 - 据悉，继美FDA对糖尿病药物Actos发出警告后，武田制药公司表示，他们对ACTOS的治疗获益有信心，对于2型糖尿病患者该治疗非常重要。该公司还表示，其将仍致力于ACTOS和包含ACTOS的药物，和致力于数百万患有糖尿病的患者。 武田正在进行一项临床研究以了解和调查潜在的安全问题，并与相应的管理机构一起，目前正在支持一项为期十年的流行病学研究，调查ACTOS出现的与膀胱癌有关的问题，由美国宾夕法尼亚大学、Kaiser Permanente糖尿病登记处和Northern California (KPNC)于2002年开始。武田已经与FDA和欧洲药品管理局（EMA）提供了本研究的中期数据。武田努力在2012年年底通过本研究支持其结论，并将在研究结束时公布最终研究结果。 依据2011年4月发表在《Diabetes Care》的中期分析结果，其主要终点显示ACTOS治疗与膀胱癌发病率显著增加没有相关性。研究人员报告说，短期使用吡格列酮与膀胱癌发病率升高不相关，但使用超过两年，该风险稍有增加。 根据其最新的审查数据，FDA已经通知公众，使用糖尿病药物ACTOS（吡格列酮）一年以上可能与膀胱癌风险增加有关。武田公司正在与FDA对处方信息进行适当的更新。 武田鼓励患者向其卫生保健提供者询问。武田一直强调关于ACTOS医生教育和患者安全沟通的重要性，并优先与2型糖尿病患者沟通ACTOS的合理使用。 ACTOS一直是一种有效的和恰当的治疗选择，结合饮食和运动改善2型糖尿病患者的血糖（葡萄糖）控制，至今为止，已经为超过10的万患者处方了该药。自推出以来，全球已经开出了100多万张ACTOS处方。 |
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