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桃花源记

铁杆木虫 (正式写手)

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注册: 2006-10-14
专业: 药物材料

[交流] 建议虫友们开发环孢素长循环脂质体，以减少环孢素肝肾副作用

环孢素
【英文/拉丁名称】
Ciclosporin

【性状】
本品为白色或类白色粉末；无臭。本品在甲醇、乙醇或乙腈中极易溶解，在醋酸乙酯中易溶，在丙酮或乙醚中溶解，在水中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加甲醇溶解并制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定，比旋度为-182°至-192°。

【功能与主治】
1. 抑制器官移植排斥反应，作为各种器官移植后的首先抗排斥药物。2.治疗自身免疫性疾病及类风湿性疾病，如克隆并溃疡性结肠炎、银屑并重症肌无力、类风湿性关节炎、肾病综合征、系统性红斑狼疮、多发性肌炎、胰岛素依赖型糖尿并浸润性突眼等。3.再生障碍性贫血、纯红细胞再生障碍性贫血等血液玻

【别名】
环孢菌素，环孢菌素A（Cyclosporin A），环孢霉素A，环孢多肽A，环孢灵，出地明（Sandimmune），新山地明（Neoral），Cidosprin。

【制剂/规格】
①溶液剂：100mg/ml。②胶囊剂：25mg、100mg。③新山地明（微乳技术制造的新剂型）：25mg、100mg。④注射液：50mg/ml。

【类别】
免疫抑制剂。

【鉴别】
（1）取本品约5mg，加甲醇5ml溶解，加高锰酸钾试液1滴，放置，紫红色应逐渐消失。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【不良反应】
环孢素的毒副作用主要包括肾毒性、肝毒性及神经毒性。肾毒性约占30%，可有肾小球血栓形成，蛋白尿、管型尿，偶有高尿酸血症、高钾血症、氮质潴留、少尿或无尿等；肝毒性主要表现为低蛋白血症、高胆红毒血症、血清转氨酶升高；神经毒性表现为震颤、感觉异常、共济失调、幻觉等症状。其他偶见厌食、恶心、呕吐、多毛、牙龈增生、高血压等。罕见严重过敏反应。

【生产企业】
丽珠医药集团股份有限公司★、北京诺华制药有限公司、福建科瑞药业有限公司、杭州华东医药集团公司、杭州中美华东制药有限公司、四川抗菌素工业研究所制药厂、福建省微生物研究所实验药厂、华北制药集团有限责任公司、华北制药集团新药研究开发中心、
2006年10月14日检索
sfda数据库 “批准临床研究的新药” 中，关键字为“ 环孢素” 的查询结果，共有7条记录:
1: 环孢素滴眼液

2: 环孢素胶囊

3: 环孢素胶丸

4: 环孢素软胶囊

5: 环孢素眼用凝胶

6: 环孢素眼用乳剂

7: 埋植用环孢素缓释片

在sfda数据库 “药品注册批准信息” 中，关键字为“ 环孢素” 的查询结果，共有4条记录:
1: 环孢素胶囊( ----、 ---- )

2: 环孢素软胶囊( ----、 ---- )

3: 环孢素注射液( ----、 ---- )

4: 环孢素( 待定、 null )
建议战友们开发环孢素长循环脂质体，降低给药剂量，以减少环孢素肝肾副作用。

[ Last edited by 桃花源记 on 2006-10-15 at 00:32 ]

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