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chfpl_1

金虫 (著名写手)


[交流] 申报资料

新药申报资料要不要把HPLC方法学图谱全部附在上面,我们以前在做的时候都没有附过,
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herly

木虫 (正式写手)



小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
附上只要是真正做的,附上一点关系都没有,反而可以节省审评时间,可能会向你补送资料的!附上!
13楼2011-06-15 08:14:04
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chfpl_1(金币+1):谢谢参与
原则上要求附所有的图谱,特别是有关物质图谱。破坏试验图谱是审查重点,你们不附,没有提过意见?
2楼2011-06-10 11:42:34
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liujing068

木虫 (著名写手)



chfpl_1(金币+1):谢谢参与
这个应该是要付的吧。
4楼2011-06-10 14:42:58
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chfpl_1

金虫 (著名写手)


想起来,是要附方法学部分的图谱的,我们以前是提供给厂家全套,厂家自己复印附在后面的
6楼2011-06-10 15:02:38
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