24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 93  |  回复: 2
当前主题已经存档。

zhangkm010

金虫 (正式写手)

[交流] 求助

我们刚刚下发了新药证书,需要申报药品批准文号。请问:走补充申请需要那些个资料啊? 谢谢!

[ Last edited by 小小强 on 2006-10-9 at 22:11 ]
回复此楼
木虫玉米
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

徐亚萍

金虫 (正式写手)

回答

★ ★
cpucf(金币+2):3Q
有些是必需的:三批生产检验记录,一二期临床资料;药理毒理资料;如果你公司是非GMP厂,那还需GMP认证,拿到新药证书到生产最短可能要一年时间。当然,还有些是跟据药的品种做的补充材料:如药品稳定性等等。
  好了,如不明白,查查新药注册制南,希望对你有所帮助。
                                                                     网友:徐亚萍
朋友-一生的财富
2楼2006-10-09 09:53:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhangkm010

金虫 (正式写手)

木虫玉米
3楼2006-10-09 10:34:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zhangkm010 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 070300一志愿211,312分求调剂院校 +8 小黄鸭宝 2026-03-30 8/400 2026-03-31 12:23 by 无际的草原
[考研] 一志愿中国科学院大学265求调剂 +6 恬淡ye 2026-03-31 7/350 2026-03-31 11:28 by 恬淡ye
[考研] 085600,专业课化工原理,320分求调剂 +6 大馋小子 2026-03-29 6/300 2026-03-31 10:03 by 氯化亚硝酰
[考研] 085600材料与化工调剂 +16 kikiki7 2026-03-30 16/800 2026-03-31 10:03 by 氯化亚硝酰
[考研] 085601 329分调剂 +4 yzsa12 2026-03-31 4/200 2026-03-31 08:11 by jp9609
[考研] 材料与化工(0856)304求B区调剂 +6 邱gl 2026-03-30 10/500 2026-03-31 07:43 by yishunmin
[考研] 279求调剂 +12 j的立方 2026-03-29 12/600 2026-03-30 20:30 by dick_runner
[考研] 085600 286分 材料求调剂 +11 麻辣鱿鱼 2026-03-27 12/600 2026-03-30 19:33 by Wang200018
[考研] 0703化学321分求调剂 +10 三dd. 2026-03-30 11/550 2026-03-30 19:24 by markhwc
[考研] 抱歉 +3 田洪有 2026-03-30 3/150 2026-03-30 19:11 by 迷糊CCPs
[考研] 322求调剂:一志愿湖南大学 材料与化工(085600),已过六级。 +9 XX小邓 2026-03-29 9/450 2026-03-30 17:18 by limeifeng
[考研] 求调剂 +7 青春裁为三截 2026-03-29 7/350 2026-03-30 13:14 by laoshidan
[考研] 求调剂 +4 QiMing7 2026-03-25 5/250 2026-03-29 21:10 by 唐沐儿
[考研] 调剂考研 +3 王杰一 2026-03-29 3/150 2026-03-29 08:09 by fmesaito
[考研] 调剂 +3 好好读书。 2026-03-28 3/150 2026-03-28 12:04 by 王保杰33
[考研] 材料277求调剂 +7 min3 2026-03-24 7/350 2026-03-28 11:39 by xuxiang
[考研] 331环境科学与工程求调剂 +3 熠然好运气 2026-03-27 3/150 2026-03-28 04:11 by fmesaito
[考研] 070300化学求调剂 +4 起个名咋这么难 2026-03-27 4/200 2026-03-27 21:39 by 83503孙老师
[考研] 314求调剂 +3 溪云珂 2026-03-26 3/150 2026-03-27 11:20 by sanrepian
[考研] 化学调剂一志愿上海交通大学336分-本科上海211 +4 小鱼爱有机 2026-03-25 4/200 2026-03-26 10:19 by aa331100
信息提示
请填处理意见