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木虫 (小有名气)

[交流] 原料药精制已有11人参与

我们要做一个制剂，但是市售的原料药达不到要求，我们想对原料药进行一下精制，这样是不是还得先申报原料药，还是直接进行一下验证就可以？

1楼 2011-05-23 15:45:47

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木虫之王 (文坛精英)

★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
chinarencxp(金币+2): 谢谢积极参与 2011-05-23 21:26:35

可以精制，不需要单独申报，在制剂工艺研究和制剂理化研究资料理体现出精制的必要，并需要在制剂工艺资料中体现详细精制工艺研究过程，以及完整的精制工艺（含精制过程控制指标方法，三废处理方案），并制定精制品质量标准，同时需要对精制品进行必要的稳定性考察

让那些内外反动派在我们面前发抖吧，让他们去说我们这也不行那也不行吧，中国人民的不屈不饶的努力必将稳步地达到自己的目的。

7楼2011-05-23 17:17:01

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