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美国FDA顾问药品生产企业验证培训
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FUNDAMENTALS AND ESSENTIALS OF VALIDATION 验证基础及实质 Michael Anisfeld （Dr.麦克.安斯菲尔得） Globepharm Consulting INTRODUCTION + REGULATORY ENVIRONMENT 介绍＋法规环境 VALIDATION BASICS 验证基础知识 VALIDATION MASTER PLANS 验证主文件 PROCESS VALIDATION 工艺验证 UTILITIES VALIDATION 公用系统验证 CLEANING VALIDATION 清洁验证 COMPUTER VALIDATION 计算机系统验证 ANALYTICAL METHOD VALIDATION 分析方法验证 CASE STUDY 案例研究 |
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3楼2011-05-21 21:20:29