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panjing1981

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[交流] FDA仿制药场地变更

请问有谁知道重大制剂生产的场地变更需要递交哪些资料呢？具体FDA有什么具体的指南吗？只找到了一个，1999年的GUIDANCE OF POST APPROVAL CHANGE OF NDA AND ANDA的，但是这个没有提供详细的建议告诉我们要准备的材料

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1楼 2006-09-29 14:02:13

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