| 查看: 305 | 回复: 0 | ||
| 当前主题已经存档。 | ||
[交流]
FDA仿制药场地变更
|
||
| 请问有谁知道重大制剂生产的场地变更需要递交哪些资料呢？具体FDA有什么具体的指南吗？只找到了一个，1999年的GUIDANCE OF POST APPROVAL CHANGE OF NDA AND ANDA的，但是这个没有提供详细的建议告诉我们要准备的材料 |
回复此楼
