| 查看: 10694 | 回复: 193 | |||||||||||||||
| 【奖励】 本帖被评价162次，作者白光35增加金币 124.6 个 | |||||||||||||||
[资源]
FDA工业指南--CGMP的质量体系(中英文）
|
|||||||||||||||
|
分为两个部分 第一部分 FDA工业指南--CGMP的质量体系(中文译稿） 第二部分 Guidance for Industry Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations 本指南代表了FDA对质量体系当前的思考。它既没有为任何人也不是为赋予任何人利益而制定。并且其操作也不对FDA或公众形成约束。只要能够满足对现行法规和规范的要求你可以采用其它方法。如果你有兴趣讨论其它方法，可以联系负责执行本指南的FDA人员。如果你无法确认恰当的FDA人员，可以拨打本指南公布的电话 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 经典资源帖 | 有机合成，药物研发，工艺优化 | 刘氏药业 | 药物合成 |
| SCI收录 | 研发工艺 | 颛顼药学 | 药学专业课8475 |
| 原料药 | 新药研发技术有关资料 | 吾之道 | 饕餮 |
| 注册知识 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
qiuwenjun09» 猜你喜欢
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有122人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有2人回复
-
26申博自荐
已经有12人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- FDA发布45个指南原则
已经有226人回复
- FDA相关指导原则中英文对照
已经有334人回复
- 赛进制药招聘QA、生产技术人员（成都、通过FDA，欢迎应届生投递简历）
已经有7人回复
- FDA 发布的cGMP问答 .pdf
已经有42人回复
- FDA关于ANDA QbD案例，下自FDA网站，全英文！
已经有64人回复
- 2012.9.24 无菌注射剂的GMP认证--— 通过国家新版GMP、美国FDA cGMP检查的体会
已经有11人回复
- FDA最新工艺验证指南（2011.1版）北京大学中英文对译pdf
已经有25人回复
- 美国PDA和FDA--质量体系的研讨会
已经有49人回复
- 【分享】Stereoscopic Player 1.61 中文最新完美版[3D电影播放器]【已搜索无重复】
已经有7人回复
23楼2011-06-07 20:34:57
35楼2011-07-03 16:25:50
42楼2012-05-03 13:00:31
简单回复
qwliu2楼
2011-05-16 13:22
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sigmax3楼
2011-05-16 13:51
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2011-05-16 22:45
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2011-05-16 22:45
回复
顶一下，感谢分享！
leawell6楼
2011-05-17 10:17
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
leawell7楼
2011-05-17 10:18
回复
顶一下，感谢分享！
sqz9208楼
2011-05-17 10:27
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
dhjjjy9楼
2011-05-19 13:27
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wanggj12310楼
2011-05-20 08:41
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
chonggege11楼
2011-05-20 08:56
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
hnzhjg12楼
2011-05-23 07:32
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xiaolan13楼
2011-05-23 08:43
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
dongmingcx14楼
2011-05-24 19:08
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
dongmingcx15楼
2011-05-24 19:09
回复
顶一下，感谢分享！
hgfgqn16楼
2011-05-24 23:07
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
arkingdom17楼
2011-05-25 02:21
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zhanglianglu18楼
2011-05-28 12:50
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
zhanglianglu19楼
2011-05-28 12:50
回复
顶一下，感谢分享！
ynrope20楼
2011-06-05 22:53
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
Edward-Lee21楼
2011-06-05 23:40
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
tuntun200822楼
2011-06-06 11:26
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
zhengrj61924楼
2011-06-07 21:44
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lxgang25楼
2011-06-08 08:14
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wwwsong26楼
2011-06-22 08:37
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
linhl66627楼
2011-06-22 10:25
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
linhl66628楼
2011-06-22 10:47
回复
顶一下，感谢分享！
billp29楼
2011-06-28 20:34
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
celeryhan30楼
2011-06-29 19:08
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
spyd31楼
2011-06-29 20:45
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
spyd32楼
2011-06-29 20:46
回复
顶一下，感谢分享！
rain_zgs33楼
2011-07-02 14:51
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wenlong8234楼
2011-07-02 23:03
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
wanggj12336楼
2011-10-03 19:41
回复
顶一下，感谢分享！
39589191337楼
2011-10-05 10:09
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
tuntun200838楼
2011-10-21 09:17
回复
顶一下，感谢分享！
wangh200839楼
2012-02-26 09:25
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xinquan740楼
2012-02-26 16:53
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lgk197841楼
2012-02-28 16:11
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
aduliver43楼
2012-05-03 21:21
回复
一般 顶一下，感谢分享！
aduliver44楼
2012-05-03 21:29
回复
谢谢分享
可可彪45楼
2012-05-04 14:37
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
lindasd12646楼
2012-05-28 13:08
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
melodyhuang47楼
2012-05-28 18:45
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
idea48楼
2012-05-31 19:35
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lsw732749楼
2012-06-01 14:18
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
号丢了50楼
2012-06-07 15:48
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
