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落日家园

银虫 (初入文坛)

[交流] 关于药品不稳定及溶出考察的疑惑

大家好,本人初来此地,希多多关照,最近在做一个药,剂型是缓释片,由于该药资料很少,05版药典没有收载,但是其普通片剂却很早就上市了,现在药典网站上只查到其普通片的质量标准的讨论稿,其中提到溶出度考察其介质是37度pH6.8的磷酸盐缓冲液,但是我做了好几天,发现该原料药在此条件不稳定,我的方法是将药物配成一定浓度的pH6.8的磷酸盐缓冲液,放在37度恒温水浴,每隔半小时测其紫外吸收度,发现吸收度逐渐变大。推测其不稳定,这样的话,考察体外溶出度要考察24小时,那时的药还不知降解成什么了。如果真是这样的话,那下面的分析方法,溶出度考察就没法做了。
极度苦恼郁闷中...........
我只有4个金币....
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wangyuankai

木虫 (小有名气)

06版药典你看看吧,在药典上没有的药,怎么会有呢?可能里面还参杂了其他成分,或者这药像胰岛素一样,平时是冷存的。我不是学药剂的,仅供参考。
我不是一个智慧的人,但是个积极的人。快乐与我同在,信心伴随我左右。
2楼2006-09-25 19:13:22
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