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[交流]
临床监查主管
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职位描述： （1）设计、准备及组织临床试验； （2）全面负责新药项目的组织和管理工作，确保临床试验按计划实施； （3）负责三类植入医疗器械临床研究完成后，与市场人员的衔接、支持和培训； （4）负责建立各专业临床试验专家库，积累专家资源； （5）处理突发事件，解决工作中的实际难题； （6）适应频繁出差的工作强度。 任职资格： （1）医学或药学专业学士以上学位； （2）有临床工作或临床试验监查工作经验3年以上； （3）有医学统计经验者优先考虑； （4）接受过GCP培训； （5）良好的沟通能力和团队合作精神； （6）熟练地使用英文进行听、说、读、写； （7）熟练应用Excel，word，Powerpoint。 能力要求： （1） 具有较强的执行力； （2） 具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通； （3） 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神； （4） 具有良好的的问题解决能力及应急预案管理能力； （5） 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作； （6） 热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。 技能要求： （1） 了解《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械临床试验规定》，了解ICH-GCP，了解新药和器械产品研发的全过程，熟悉临床试验全过程，了解国内外临床研究发展与现状； （2） 掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关质量控制； （3） 具有培训和研究者会议演讲的技能； （4） 能独立查阅有关文献资料，撰写报告。 （5）电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。 其他要求： （1） 人品端正，诚实可信； （2） 身体与心理健康，热爱生活； （3） 具有良好的企业形象意识。 待遇：面议 (方式：年薪+绩效考核) 联系人：张女士 任女士 联系电话：0579-86558844 E-mail ：hr@apeloajiayuan.com |
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