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临床监查主管
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职位描述: (1)设计、准备及组织临床试验; (2)全面负责新药项目的组织和管理工作,确保临床试验按计划实施; (3)负责三类植入医疗器械临床研究完成后,与市场人员的衔接、支持和培训; (4)负责建立各专业临床试验专家库,积累专家资源; (5)处理突发事件,解决工作中的实际难题; (6)适应频繁出差的工作强度。 任职资格: (1)医学或药学专业学士以上学位; (2)有临床工作或临床试验监查工作经验3年以上; (3)有医学统计经验者优先考虑; (4)接受过GCP培训; (5)良好的沟通能力和团队合作精神; (6)熟练地使用英文进行听、说、读、写; (7)熟练应用Excel,word,Powerpoint。 能力要求: (1) 具有较强的执行力; (2) 具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通; (3) 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神; (4) 具有良好的的问题解决能力及应急预案管理能力; (5) 具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作; (6) 热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。 技能要求: (1) 了解《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械临床试验规定》,了解ICH-GCP,了解新药和器械产品研发的全过程,熟悉临床试验全过程,了解国内外临床研究发展与现状; (2) 掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关质量控制; (3) 具有培训和研究者会议演讲的技能; (4) 能独立查阅有关文献资料,撰写报告。 (5)电脑要求:掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用。 其他要求: (1) 人品端正,诚实可信; (2) 身体与心理健康,热爱生活; (3) 具有良好的企业形象意识。 待遇:面议 (方式:年薪+绩效考核) 联系人:张女士 任女士 联系电话:0579-86558844 E-mail :hr@apeloajiayuan.com |
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yangjing561
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