24小时热门版块排行榜    

查看: 1604  |  回复: 3
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

einorain

木虫 (小有名气)

[求助] 注射剂刺激性试验

弱弱的问一下,注射剂要补充21号文件中的给药部位、血管刺激性实验及溶血性实验哪里能做?有没有相关的要求?仿制注射剂还需要做什么动物试验。
回复此楼
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

einorain

木虫 (小有名气)

此问题已搞定,谢谢大家的支招
4楼2011-05-14 21:54:41
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答

告别的年代

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

einorain(金币+1): 2011-05-12 20:54:54
参见《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》。化药仿制需要做过敏性、溶血性和局部刺激性试验。一些药理毒理研究单位可完成上述研究内容。
2楼2011-05-11 16:41:30
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhihua0207

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-05-14 13:50:50
还可以和一些科研院校合作,找学校帮你做一下,除了过敏、刺激、溶血实验,楼主说的21号文件中就这些吧应该。什么药代学 ,药效学,生物等效性等都做过了吧
立志改变,勇于超越
3楼2011-05-14 10:33:00
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +5 majunge000 2026-08-10 5/250 2026-08-12 18:31 by wangze12014
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见,大家看看几个A,几个B? +8 Tide man 2026-08-11 8/400 2026-08-12 17:30 by Vivilian
[基金申请] 好奇怪的filecode +5 布布和一二 2026-08-08 6/300 2026-08-12 16:11 by 云上清扬
[基金申请] FileCode能看出啥? +8 要乐观耀哥 2026-08-10 21/1050 2026-08-12 16:08 by 云上清扬
[基金申请] filecode +13 documentary 2026-08-10 15/750 2026-08-12 15:56 by 云上清扬
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +22 Lanmanbaby 2026-08-09 35/1750 2026-08-12 14:38 by sdfapple719
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果? +3 yuleib84 2026-08-11 3/150 2026-08-11 21:53 by jnhyjjm
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[硕博家园] 读博的好处 +3 lnee 2026-08-11 3/150 2026-08-11 18:10 by 希望我好好的
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +3 布布和一二 2026-08-11 4/200 2026-08-11 15:20 by aasahr
[基金申请] 我的国基提前知道中了,可是同事的操作让我实在接受不了,怎么会有这样的人 +8 家与远方 2026-08-10 13/650 2026-08-11 09:49 by 家与远方
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +5 布布和一二 2026-08-07 5/250 2026-08-09 16:15 by 袁向阳007
[基金申请] fileCode有新解读? +10 Tide man 2026-08-08 18/900 2026-08-09 12:55 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] filecode变化情况 +6 布布和一二 2026-08-07 22/1100 2026-08-07 14:45 by 且听虎啸
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
信息提示
请填处理意见