应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 注射剂刺激性试验
51/1返回列表
查看: 1520  |  回复: 3
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

einorain

木虫 (小有名气)

[求助] 注射剂刺激性试验

弱弱的问一下，注射剂要补充21号文件中的给药部位、血管刺激性实验及溶血性实验哪里能做？有没有相关的要求？仿制注射剂还需要做什么动物试验。
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2011-05-07 22:08:42
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

einorain

木虫 (小有名气)
此问题已搞定，谢谢大家的支招
赞一下 回复此楼
4楼2011-05-14 21:54:41
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答

告别的年代

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

einorain(金币+1): 2011-05-12 20:54:54
参见《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》。化药仿制需要做过敏性、溶血性和局部刺激性试验。一些药理毒理研究单位可完成上述研究内容。
赞一下 回复此楼
2楼2011-05-11 16:41:30
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhihua0207

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-05-14 13:50:50
还可以和一些科研院校合作，找学校帮你做一下，除了过敏、刺激、溶血实验，楼主说的21号文件中就这些吧应该。什么药代学 ，药效学，生物等效性等都做过了吧
赞一下(1人) 回复此楼
立志改变，勇于超越
3楼2011-05-14 10:33:00
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 4 个回答
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭