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xfyy

银虫 (正式写手)

[求助] 分析化学-方法学

请教:
做含量测定需要有方法学验证,那么请问应该依照什么来做方法学呢?因为方法学考察很多内容,不用全部都做。
按药典的规定吗?
有没有可以提供的文章或著作?
感谢
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引用回帖:
Originally posted by xfyy at 2011-05-02 15:18:56:
谢谢,那么不用做回收率么?
你是依据什么来判定的呢?有文献支持么?

我指的是药物制剂。不知是不是你想要的。不是就对不住了。制剂准确度测回收率的时候通常采用1.5倍~2倍辅料以防止处方的微小变动。
水滴石穿!!
5楼2011-05-02 15:55:36
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专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

xfyy(金币+3): 2011-05-02 15:19:32
含量验证一般做线性,准确度,专属性。
水滴石穿!!
2楼2011-05-02 13:24:17
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xfyy

银虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by News at 2011-05-02 13:24:17:
含量验证一般做线性,准确度,专属性。

谢谢,那么不用做回收率么?
你是依据什么来判定的呢?有文献支持么?
3楼2011-05-02 15:18:56
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【答案】应助回帖

引用回帖:
Originally posted by xfyy at 2011-05-02 15:18:56:
谢谢,那么不用做回收率么?
你是依据什么来判定的呢?有文献支持么?

准确度就是是测回收率的。我们做方法验证就是这样做的,药典里面也提到了,不过很粗略而已。我们也做国外项目,验证都是这么做的。
水滴石穿!!
4楼2011-05-02 15:51:32
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