| 查看: 1668 | 回复: 9 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
kunlunxia铁杆木虫 (著名写手)
|
[交流]
中药无一例通过欧盟注册将不得作为药品销售 已有9人参与
|
||
|
据新华社电 欧盟委员会29日发布新闻公报，宣布欧盟《传统植物药指令》将从5月1日起全面实施，届时未经注册的中药将不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。据欧盟官员透露，截至目前没有一例中药通过注册。 2004年4月30日生效的欧盟《传统植物药指令》要求包括中药在内的传统植物药必须向成员国主管部门申请注册，只有经审批同意后才能在欧盟市场上继续作为药品销售和使用。 为了让植物药行业完成注册，新指令给出了7年过渡期。欧盟委员会负责卫生医疗事务的发言人弗雷德里克·文森特介绍说，据不完全统计，过渡期内顺利通过注册的植物药在350种左右，但没有一例中药通过注册。 据了解，过高的注册“门槛”成为中药难以通过注册的主要原因。虽然指令中的注册程序较西药有所简化，但由于难以拿出过去15年的欧盟药用史证明，再加上数百万元的注册费用，不少中药企业望而却步。 文森特表示，欧盟指令并非是要全面禁止中药。欧盟指令针对的是植物药，即便是在5月1日之后，部分中药仍可以像过去一样作为食品或保健品销售和使用，只要不表明是治疗或预防某种疾病的药物无需注册，至于具体划分是药还是食品将取决于成员国。 http://finance.ifeng.com/news/industry/20110430/3972462.shtml |
回复此楼» 猜你喜欢
材料工程085601，270求调剂
已经有25人回复
-
297求调剂
已经有18人回复
-
材料工程调剂
已经有11人回复
-
288求调剂
已经有15人回复
-
291求调剂
已经有4人回复
-
283电子信息求调剂
已经有4人回复
-
085801 总分275 本科新能源 求调剂
已经有7人回复
-
0860004 求调剂 309分
已经有6人回复
-
化学工程调剂289
已经有33人回复
-
08工科求调剂290分
已经有13人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 最新出炉-某公司无菌制剂欧盟GMP检查缺陷-中英对照。。。
已经有93人回复
- 哪里可以下载最新的美国药典英国药典和欧盟药典，谢谢大家了
已经有6人回复
- 做阿利吉仑的虫友们注意啦，欧盟EMA对这个药物下判决书了
已经有7人回复
- 纯化水和注射用水（中国2010、欧盟6.0、USP31)对照表
已经有102人回复
- 通过欧盟CGMP的企业名单
已经有26人回复
- 根据2010版GMP和欧盟审计设计的工艺规程模板--先声药业有限公司.doc
已经有116人回复
- 中药无一例通过欧盟注册 将不得作为药品销售
已经有4人回复
- 中药没有一例通过欧盟注册”--------寻中药如何攻打开欧洲的大门“
已经有16人回复
- 【讨论】欧盟国家注册－DCP，MRP程序
已经有8人回复
totoyoyo1997
银虫 (正式写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 434.3
- 红花: 1
- 帖子: 385
- 在线: 122.3小时
- 虫号: 1353252
- 注册: 2011-07-22
- 专业: 分析仪器与试剂
4楼2011-09-06 16:50:05
zcx039
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 4708.4
- 红花: 1
- 帖子: 575
- 在线: 362.3小时
- 虫号: 849672
- 注册: 2009-09-16
- 性别: GG
- 专业: 中药质量评价
2楼2011-05-07 16:41:24
sjfovercom
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 888.2
- 散金: 10
- 红花: 2
- 帖子: 259
- 在线: 43.2小时
- 虫号: 967256
- 注册: 2010-03-10
- 性别: GG
- 专业: 心肌细胞/血管细胞损伤、修
3楼2011-05-27 15:41:01
0745324
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 7989.9
- 散金: 20
- 帖子: 614
- 在线: 176.2小时
- 虫号: 1168428
- 注册: 2010-12-12
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
5楼2011-09-20 18:16:23
