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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 申报资料的撰写问题
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mafengjin

木虫 (小有名气)

[交流] 申报资料的撰写问题 已有1人参与

请问各位，仿制药6类的申报材料中：资料16药理毒理都是写动物实验的吗？要是老产品的话，是不是可以写人用药呢，人用药不是更能说明问题吗？

          资料28只能写人用药吗？
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虽是曲终人散，却也互不相欠。
1楼 2011-04-26 13:52:13
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霜冷长河

木虫 (正式写手)
建议看看相关的指导原则。
顺便把你的地板也给抢了。
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3楼2011-04-26 14:18:53
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霜冷长河

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
药理毒理　一般先是在动物身上，再在人身上。并且要做那些实验都有规定的。。

[ Last edited by 霜冷长河 on 2011-4-26 at 14:19 ]
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2楼2011-04-26 14:18:17
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