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mafengjin

木虫 (小有名气)

[交流] 申报资料的撰写问题 已有1人参与

请问各位,仿制药6类的申报材料中:资料16药理毒理都是写动物实验的吗?要是老产品的话,是不是可以写人用药呢,人用药不是更能说明问题吗?

          资料28只能写人用药吗?
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虽是曲终人散,却也互不相欠。
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霜冷长河

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
药理毒理 一般先是在动物身上,再在人身上。并且要做那些实验都有规定的。。

[ Last edited by 霜冷长河 on 2011-4-26 at 14:19 ]
2楼2011-04-26 14:18:17
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霜冷长河

木虫 (正式写手)

建议看看相关的指导原则。
顺便把你的地板也给抢了。
3楼2011-04-26 14:18:53
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