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有关物质拖尾因子的问题
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| 在做片剂的有关物质时,药典里只有规定原料里拖尾因子小于2以及相关的分离度的要求,并没有在片剂里有关物质项里规定拖尾因子和分离度,只是有对有关物质的要求,那我们有没有必要考虑片剂的拖尾因子???现在实验遇到的问题是,做片剂的有关物质时,拖尾因子超过了药典的要求,但是做自身对照的时,拖尾因子是满足药典要求的。而且自身对照和供试品的保留时间相差大概1min,请问这样的结果能不能说是满足药典要求的? |
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