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liuhuimin6

新虫 (初入文坛)

[求助] 有关物质拖尾因子的问题

在做片剂的有关物质时,药典里只有规定原料里拖尾因子小于2以及相关的分离度的要求,并没有在片剂里有关物质项里规定拖尾因子和分离度,只是有对有关物质的要求,那我们有没有必要考虑片剂的拖尾因子???现在实验遇到的问题是,做片剂的有关物质时,拖尾因子超过了药典的要求,但是做自身对照的时,拖尾因子是满足药典要求的。而且自身对照和供试品的保留时间相差大概1min,请问这样的结果能不能说是满足药典要求的?
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leecius

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

根据楼主所述的情况,基本可以判断有关物质浓度时主峰拖尾因子不过关和主峰保留时间有差异是由于你的样品的浓度过大或者说是色谱柱出现过载,建议对样品浓度做一个研究,检查几种不同浓度溶液的柱效和保留时间重现性的问题。
心似白云常自在,意如流水任东西。
12楼2011-05-04 17:20:50
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625054918

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

liuhuimin6(金币+1): 2011-04-26 14:38:42
符合与否,药典上没规定吗?
时间相差1min,我个人认为挺大的,也许你进样时间还是其他误差导致的呢?建议再做一遍。
相信自己会发光
2楼2011-04-26 14:04:17
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liuhuimin6

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
Originally posted by 625054918 at 2011-04-26 14:04:17:
符合与否,药典上没规定吗?
时间相差1min,我个人认为挺大的,也许你进样时间还是其他误差导致的呢?建议再做一遍。

你可以看一下马来酸依那普利片的药典,帮我分析一下,谢谢。。做了几次都一样
3楼2011-04-26 14:38:36
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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 多谢指教! 2011-04-26 19:55:53
样品浓度不同时,出峰时间会有差距,但一分钟差距比较大。浓度小时对称因子就是会变好。
片剂跟原料药的要求应该是一样的,因为所检测的主成分是同一个。可以换根柱子试试,可能是柱效太低。
学无止境
4楼2011-04-26 15:30:24
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