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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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用户名007

金虫 (正式写手)

[交流] 新药转生产由谁负责

大家都来谈谈各自的意见和经验呀，新药转生产的过程中由谁或哪个部门负责比较好呢？
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大梦谁先醒，平生我自知。
1楼 2006-09-13 23:19:22
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sh12yy

至尊木虫 (小有名气)
新药临床试验用药就是研发部门与生产技术质量部门一次合作，新药转生产的过程中由研发部门（课题组）负责，召开生产技术质量等部门会议，落实并确认产品工艺规程（试行）、批生产/包装/检验记录（试行）等相关文件。研发部门负责，相关部门配合完成3-5批试生产任务。
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10楼2007-03-05 10:42:47
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用户名007

金虫 (正式写手)

新药转生产由谁负责

我个人认为要是有个专门的隶属于生产部的中试部门就好了。
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大梦谁先醒，平生我自知。
2楼2006-09-13 23:22:20
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田桂东

银虫 (小有名气)
个人认为应由新药研发部门与生产技术部门共同参与，生产技术部门负责
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3楼2007-03-02 16:07:03
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pk1008

金虫 (小有名气)

0.5

由生产企业完成最好，如质量标准提高还是最好由研究所完成
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4楼2007-03-03 08:13:00
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