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【求助】方法学验证 已有1人参与
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我们被审核指出,对IPA(异丙醇)的方法与USP不完全一样。但是检验方法做了验证。 1。是否要与USP完全一样?或者拿出同样用USP方法结果一致就可以作为支持?或者购买了USP标准品就可以支持? 2。是否原料的含量检测中必须包括杂质检测限? 望不吝赐教,谢谢! |
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dingjinglvde
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, 木有人理我呀