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【求助】方法学验证 已有1人参与
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我们被审核指出，对IPA（异丙醇）的方法与USP不完全一样。但是检验方法做了验证。 1。是否要与USP完全一样？或者拿出同样用USP方法结果一致就可以作为支持？或者购买了USP标准品就可以支持？ 2。是否原料的含量检测中必须包括杂质检测限？ 望不吝赐教，谢谢！ |
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dingjinglvde
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